- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01932307
Cervical Spine Health of Surgeons
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Purpose:
To evaluate the efficacy of a pre-operative 2-minute exercise program in reducing surgical residents self-reported neck pain.
Hypothesis:
A 10 week 2-minute neck strengthening exercise program completed between cases will reduce self-reported chronic neck pain caused by the use of surgical instruments and increase musculoskeletal health awareness in a group of residents.
Justification:
Surgical residents will be asked to complete a baseline survey regarding their self-rated neck pain. Then they will be introduced to a 2-minute neck strengthening exercise to be performed in between surgical cases. They will be asked to evaluate their neck pain again 10 weeks later.
Neck pain experience before and after the introduction of neck exercises will be compared.
Objectives:
- Define the problem through prevalence data in a sample of surgeons.
- Understand qualitatively and quantitatively measures of pain and quality on residents.
- Evaluate the efficacy of a pre-operative 2-minute exercise program.
- Disseminate our results and change the cultural norms of practice.
Research Method:
All first year general surgery residents at the University of British Columbia will be invited to participate. They will be asked to complete a survey regarding neck pain experience and introduced to a 2-minute neck muscle exercise video which they will be advised to follow for the next 10 weeks. Another follow-up survey will be sent at the end of 10 weeks.
- Statistical analysis:
Percentage of residents showing >50% improvement using an alpha of 0.05 statistical significance will be the primary outcome measure using the appropriate validated pain questionnaire. The attitude of the residents towards their neck health before the intervention will be compared to their attitudes at the completion of the study using a Pearson's chi squared test as a measure of significant difference. The self-reported effectiveness and adherence of the program at the completion of the study will be used as a measure of efficacy. All statistical analysis will be conducted in SAS 9.3.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All first year general surgery residents at the University of British Columbia
Exclusion Criteria:
- Previous serious neck injury (e.g. herniated disc)
- Chest pain during physical exercise
- Heart failure
- Spinal Stenosis
- Radicular nerve pain
- Neurological condition causing chronic pain
- Currently involved directly with the study group
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PGY1 General Surgery Residents
All first year general surgery residents at the University of British Columbia
|
Study subjects will be introduced to a 2-minute neck strengthening exercise program and advised to follow for 10 weeks.
The exercise program will include five different exercises that will strengthen the neck and stabilize the scapula.
The exercises are: Chin retraction, cracking the egg, scapular clock, wall pushup and scapula retraction.
Each will be completed as 3 isometric holds, 3 repetitions per set and 2 sets per exercise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck pain and quality of life questionnaires
Časové okno: 10 weeks
|
The subjects will be asked to complete the Bournemouth Neck Disability index online once at the start of the study and again following a 10 week period where the subjects will be encouraged to follow our exercise routine in between surgical cases.
|
10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence and attitudes towards the exercise program
Časové okno: 10 weeks
|
A followup survey will be distributed 10 weeks following the exposure to the exercise program to determine self-reported adherence and attitudes to the program.
|
10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: York NH Hsiang, MB MHSc FRCSC, Professor of Surgery, Division of Vascular Surgery, Department of Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-01151
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Neck strengthening exercise program
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme