- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01982825
Innovative Web-Based Intervention for Smoking Cessation Among College Students
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tobacco use is the leading cause of cancer death. Because smokers who quit by 30 have cancer death risk similar to non-smokers, promoting cessation early in life is critical. U.S. colleges/universities, enrolling >14 million students/year (40% of those aged 18 to 24), are an important venue to reach young adult smokers. While daily tobacco use in the U.S. has declined to 18.1%, nondaily smoking (smoking on some days but not every day) is increasing, particularly among young adults and African Americans. Moreover, young smokers and nondaily smokers (half of young adult smokers9), respectively, are less likely to seek help in quitting; thus, innovative strategies are needed to assist cessation early in life, particularly among those who may not be motivated to quit or seek help. Unfortunately, no research has focused on developing a cessation intervention that addresses a broad range of smoking patterns (nondaily to daily smoking) or diverse campus settings among ethnically diverse student populations. Web-based interventions offer promise in helping college students to quit, given high rates of Internet use and web capacity to provide tailored cessation messages. A novel approach to delivering cessation information might be to address broader lifestyle issues and apply market research strategies such as those used by the tobacco industry to identify market segments of smokers (groups of people with similar interests, goals, values) in order to target and engage these groups more effectively. Applying this strategy to an online cessation intervention should enhance both intervention use and processing of intervention messages, leading to greater abstinence rates.
Our specific aims are:
- Aim 1: To develop and refine a tailored web-based intervention for smoking cessation targeting young adults representing a range of sociodemographic backgrounds, particularly including those from low SES and African American backgrounds, and a range of smoking levels (i.e., nondaily, low-level smokers to daily, heavy smokers) attending college.
- Aim 2: To test the usability, acceptability, and feasibility of the intervention among a sample of college student smokers.
- Aim 3: To determine the potential effect of the intervention on smoking cessation, smoking level, quit attempts, and contextual factors (e.g., mood, alcohol use, social factors) among a sample of college student smokers from various backgrounds and smoking patterns.
This research will be addressed through three phases. Phase 1 will involve the development of the web-site infrastructure, securing incentives, developing website content (dramas, stories), and developing the tailored feedback infrastructure. Phase 2 will involve expert feedback, which will be integrated into the next program version. Phase 3 involves a 6-week trial among a small sample of young adults at two college campuses (university; community/technical college) in Georgia (N = 200). At end-of-intervention, we will assess usability, acceptability, and feasibility of the program; smoking status and level; and psychosocial factors related to smoking (e.g. alcohol use, mood). Assessments of smoking status/level and psychosocial factors will also be conducted at 6 weeks post-intervention. The primary outcomes in the trial are usability, acceptability, and feasibility (self-reported and observed website utilization [check-in, activity]). Secondary outcomes include: (1) message processing (self-reported attention to messages, perceived relevance, and other message use items);19 (2) 7-day and 30-day point prevalence abstinence at end-of-treatment (6 weeks) and at 6-week follow-up (12 weeks) in order to appropriately examine cessation among daily and nondaily smokers; (3) smoking level at 6 and 12 weeks; (4) number of quit attempts since baseline; and (5) change in other contextual factors (mood, alcohol use, social aspects).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 and less than 30,
- enrolled at least part-time,
- intending to be in one of the two participating schools (Georgia State University, Valdosta State University) for the academic year,
- able to read English, and
- any cigarette smoking in previous 30 days.
Exclusion Criteria:
- Significant mental health problems.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online intervention arm
Bi-weekly (MTh) for 6 weeks, participants will receive an email asking them to report number of cigarettes smoked, alcoholic drinks, engagement in physical activity, and overall mood the two-three days before.
Upon answering, they will be launched to the site which will contain health messaging focused on smoking and other health topics.
|
See online intervention arm
|
|
Aktivní komparátor: Online control arm
Control participants will receive bi-weekly emails (MTh) over 6 weeks but in the context of a standard smoking cessation website.
Because we are primarily testing the check-ins, tailored feedback, and market research-based mini-drama and other web content, we feel that this control group will isolate the hypothesized active elements of our program.
|
See online control arm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervention acceptability
Časové okno: Week 6
|
We will assess the acceptability of the intervention (i.e., reported satisfaction and engagement with the intervention).
|
Week 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cessation
Časové okno: Week 6, Week 12
|
We will assess cessation (self-reported).
|
Week 6, Week 12
|
|
Cigarette consumption
Časové okno: Week 6, Week 12
|
We will assess cigarette consumption to examine changes in consumption over time.
|
Week 6, Week 12
|
|
Quit Attempts
Časové okno: Week 6, Week 12
|
We will assess quit attempts from baseline to follow up.
|
Week 6, Week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00059657
- 1R43TR000358-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Online intervention arm
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoDysfonie | Poruchy hlasu | Funkční dysfonieSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNeznámýEmoční pohoda prvorodiček | Nutriční zdraví matky a dítěte | Rodičovská sebeúčinnost pro prvorodičky | Zkušenosti prvorodičekSingapur
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Alessandro MicarelliZápis na pozvánkuPorucha pánevního dnaItálie