- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02052843
Impact Evaluation of the Steps to Success Program
13. dubna 2017 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.
The evaluation will examine whether the Steps to Success enhanced home visits are more effective at delaying repeat pregnancies than are traditional Healthy Families home visits.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
595
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Angelo, Texas, Spojené státy, 76903
- Healthy Families San Angelo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- Age 14 to 21
- Pregnant, or have delivered a child in the last three months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Steps to Success
Steps to Success enhanced home visits-including instruction for both young mothers and fathers on contraception, comprehensive sex education, and the importance of adequate birth spacing, and accompanied by group sessions on adulthood preparation topics.
|
|
|
Aktivní komparátor: Traditional Healthy Families
Traditional Healthy Families home visits which cover topics of parenting and child development
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subsequent pregnancy
Časové okno: 2-years post random assignment
|
2-years post random assignment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subsequent pregnancy
Časové okno: 1-year post random assignment
|
1-year post random assignment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Wood, p, Mathematica Policy Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRP699103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Steps to Success
-
University of PittsburghOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; Case Western...Aktivní, ne náborTýrání ze strany rodičeSpojené státy
-
Rady Children's Hospital, San DiegoDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborChronická nemocDánsko
-
University of MichiganEmory University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Harvard...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... a další spolupracovníciDokončenoChronická onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyDokončenoChronická bolestSpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPrevence HIV | Vlastní účinnost | Prevence STISpojené státy
-
Center for Psychological ConsultationDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Support and Education Technic CentreDokončenoKardiovaskulární rizikový faktor