Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV+ Alveolar Macrophage Oxidant-mediated Apoptosis of Pulmonary Endothelium

20. září 2021 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
In HIV+ cigarette smokers, with no prior history of pulmonary infections, emphysema is often developed at an earlier age and is a significant cause of morbidity despite treatment with antiretroviral drugs. Preliminary data gathered from HIV+ individuals that smoke cigarettes strongly support the hypothesis that the combination of HIV infection and smoking creates increased stress in the lower respiratory tract. To examine the underlying factors that contribute to the accelerated development of emphysema in this cohort, samples from the lower respiratory tract will be provided by HIV+ and HIV- subjects. The samples collected will serve as biomarkers for assessing the onset of emphysema.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The purpose of this study is to analyze biologic samples from the blood, airways and/or urine of HIV- and HIV+ smokers and non-smokers to better understand the etiology and pathogenesis of emphysema in association with HIV infection. The underlying hypothesis is that the combination of HIV infection and smoking creates chronic oxidant stress in the lower respiratory tract that promotes cellular loss and contributes to the progressive development of emphysema. Preliminary data strongly supports our hypothesis that the accelerated development of emphysema among HIV+ smokers is due in part to the interaction of HIV directly on the macrophage found in the pulmonary alveolus. The interaction causes a release of exaggerated amounts of oxidants in the lower respiratory tract and leads to increased levels of oxidized metabolites. HIV+ individuals with emphysema have high plasma levels of apoptotic pulmonary capillary-derived micro particles that contain oxidized metabolites. The increased release of micro particles is characteristic of an apoptotic process.

We will study this hypothesis by sampling HIV+ and HIV- subjects alveolar macrophages (AM), which are found on the epithelial surface of the lung, and epithelial lining fluid (ELF) found in the lower respiratory tract. We will also assess plasma pulmonary capillary-derived endothelial microparticles (EMPs) as a biomarker for pulmonary apoptosis. Using newly developed mass spectrometry methodologies, we will quantify the oxidant stress of AM, ELF and plasma EMPs, and identify specific oxidized metabolites within each of these compartments. Finally, we will examine the interaction in vitro to tease apart the contribution of each component (AM, ELF, and plasma EMPs) of the interaction.

To assess this concept, the following aims will be addressed:

Specific Aim 1 (n=160). To explore the extent of the oxidant stress in the lower respiratory tract in association with HIV infection and smoking.

Specific Aim 2 (n=160). To evaluate plasma levels of capillary apoptosis and oxidation state of HIV+ nonsmokers and smokers.

Specific Aim 3 (n=160). To examine the interaction of pulmonary capillary endothelium and various oxidant effector components to identify oxidant-vulnerable pathways relevant to the development of new treatment therapies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Department of Genetic Medicne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

New York Metropolitan area residents

Popis

Inclusion Criteria:

HEALTHY VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS

  • All study subjects should be able to provide informed consent
  • Males or females ages 18 years and older
  • Must provide HIV informed consent

VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS WITH LUNG DISEASE

  • Must provide informed consent
  • Males and females age 18 years and older
  • Lung disease proven by at least one of the following: symptoms consistent with pulmonary disease; (2) chest X-rays consistent with lung disease; (3) pulmonary function tests consistent with lung disease; (4) lung biopsy consistent with lung disease; (5) family history of lung disease; and/or (6) diseases of organs with known association with lung disease
  • Must provide HIV informed consent

Exclusion Criteria:

HEALTHY VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS

  • Individuals not deemed in good overall health by the investigator will not be accepted into the study.
  • Habitual use of drugs and/or alcohol within the past six months (Acceptable: - Marijuana one time in three months; average of two alcoholic beverages per day; drug and/or alcohol abuse is defined as per the DSM-IV Substance Abuse Criteria).
  • Individuals with history of chronic lung disease, including asthma or with recurrent or recent (within three months) acute pulmonary disease will not be accepted into the study.
  • Individuals with allergies to atropine or any local anesthetic will not be accepted into the study.
  • Individuals with allergies to pilocarpine, isoproterenol, terbutaline, atropine or aminophylline will not be accepted into the study.
  • Females who are pregnant or nursing will not be accepted into the study

VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS WITH LUNG DISEASE

  • Any history of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, pilocarpine, isoproterenol, terbutaline, aminophylline, or any local anesthetic will not be included in the study.
  • Habitual use of drugs and/or alcohol within the past six months (Acceptable: Marijuana one time in three months; average of two alcoholic beverages per day; drug and/or alcohol abuse is defined as per the DSM-IV Substance Abuse Criteria)
  • Females who are pregnant or nursing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV Negative Early COPD Smokers
HIV Negative COPD Smokers
HIV Negative Nonsmokers
HIV Negative Smokers
HIV Positive Smokers
HIV Positive Nonsmokers
HIV Positive COPD Smokers
HIV Positive Early COPD Smokers

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in oxidant stress in the lower respiratory tract in association with HIV infection and smoking
Časové okno: One year
Using samples obtained from subjects the extent and nature of the HIV/smoking-induced oxidant burden of the lower respiratory tract will be assessed.
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1307014135
  • U01HL121828 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit