- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02080936
Does Muscle Wasting Always Mean Muscle Weakness? A Prevalence Study in COPD (M2W)
6. března 2014 aktualizováno: 5 Santé
Peripheral muscle mass and strength are relevant indicators of COPD survival.
Current guidelines recommend to assess muscle strength only in muscle wasted patients.
However, a recent study reported quadriceps weakness without muscle wasting (Menon, M et al.
Resp.
Res.2012, 13:119).
Thus, these guidelines raise the risk to miss out some weak patients.
In clinical settings, fat-free-mass index (FFMI) is indicated as a simple index to assess muscle wasting.
We aimed at determining the prevalence of patients entering in pulmonary rehabilitation (PR) a priori not eligible for muscle strength evaluation given the lack of muscle wasting clinical signs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lodeve, Francie, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
COPD patients from "Clinique du Souffle La vallonie" and "Clinique du Souffle La Solane"
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have got FFMI (bioimpedance)
- Patients who have done quadriceps muscle strenght evaluation
Exclusion Criteria:
- Patients without FFMI
- Patients without quadriceps muscle strenght
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Muscle wasting in COPD patient
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Muscle weakness in COPD patient
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FVIE_M2W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .