- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02102763
Greek Childhood Obesity (GRECO) Study (GRECO)
7. dubna 2014 aktualizováno: Paul Farajian, Agricultural University of Athens
Greek Childhood Obesity Study
The purpose of the GRECO study were to: a) to provide national data on overweight and obesity prevalence in a representative sample of primary schoolchildren aged 10-12 years old, b) to identify those socio-economic, demographic factors, as well as dietary and physical activity habits and familial characteristics that are associated with childhood and preadolescent overweight and obesity, c) to identify lifestyle and dietary patterns that are associated with elevated blood pressure levels and dietary sodium intake.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Department of Food Science and Human Nutrition, Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
A nationwide cross-sectional sample of 10-12 years old Greek schoolchildren
Popis
Inclusion Criteria:
- Within the age range
- 5th and 6th grade public schools children
- Consent form provided by the parents
Exclusion Criteria:
- Not providing signed parental consent forms
- Outside the required age range
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overweight and obesity prevalence in a representative sample of primary schoolchildren aged 10-12 years old
Časové okno: 8 months
|
Assessment of overweight and obesity by measuring body weight and standing height.
Body mass index was calculated by dividing weight (kg) by standing height squared (m2).
Obesity and overweight among children were calculated using the International Obesity Task Force (IOTF) age and gender specific body mass index cut-off criteria
|
8 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietary intake assessment
Časové okno: 8 months
|
Dietary assessment was based on a validated self-reported, semi-quantitative picture-aid food frequency questionnaire (FFQ), consisted of 48 food items commonly used in the local Greek cuisine.
|
8 months
|
|
Assessment of eating behaviors
Časové okno: 8 months
|
Assessment of the frequency of breakfast consumption and number of eating occasions (number of meals and snacks during the day), as well as the frequency of having meals in front of a screen (watching television/DVD/videos and/or using of games consoles/computer), and the frequency of having meals together with the whole family or at least with one family member.
|
8 months
|
|
Assessment of physical activity and inactivity levels
Časové okno: 8 months
|
Physical activity levels assessment was performed by the Physical Activity Questionnaire for older Children.
Children were also asked whether they had television or computer in their room and were asked to report the average weekdays and weekend time (h/d) spent on sedentary activities and more specifically on watching television/DVD/movies and/or recreational usage of games consoles/computer.
|
8 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure measurements
Časové okno: 8 months
|
Blood pressure was measured in a single occasion within the schools' settings using validated oscillometric devices
|
8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Farajian, PhD, Agricultural University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Farajian P, Risvas G, Karasouli K, Pounis GD, Kastorini CM, Panagiotakos DB, Zampelas A. Very high childhood obesity prevalence and low adherence rates to the Mediterranean diet in Greek children: the GRECO study. Atherosclerosis. 2011 Aug;217(2):525-30. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.04.003. Epub 2011 Apr 13.
- Magriplis E, Farajian P, Pounis GD, Risvas G, Panagiotakos DB, Zampelas A. High sodium intake of children through 'hidden' food sources and its association with the Mediterranean diet: the GRECO study. J Hypertens. 2011 Jun;29(6):1069-76. doi: 10.1097/HJH.0b013e328345ef35.
- Farajian P, Panagiotakos DB, Risvas G, Karasouli K, Bountziouka V, Voutzourakis N, Zampelas A. Socio-economic and demographic determinants of childhood obesity prevalence in Greece: the GRECO (Greek Childhood Obesity) study. Public Health Nutr. 2013 Feb;16(2):240-7. doi: 10.1017/S1368980012002625. Epub 2012 May 25.
- Risvas G, Papaioannou I, Panagiotakos DB, Farajian P, Bountziouka V, Zampelas A. Perinatal and family factors associated with preadolescence overweight/obesity in Greece: the GRECO study. J Epidemiol Glob Health. 2012 Sep;2(3):145-53. doi: 10.1016/j.jegh.2012.06.002. Epub 2012 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AgriculturalUA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .