- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02169726
Pilotní studie Neinvazivní návod pro terapeutickou ultrazvukovou léčbu poranění svalů dolní části zad
Pilotní studie ke zkoumání neinvazivních metabolických pokynů pro zlepšení terapeutické ultrazvukové léčby poranění svalů dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci z Beckman Laser Institute, využívající technologii vyvinutou na University of California, Irvine. Zařízení nazvané Diffuse Optical Spectroscopy, toto zařízení vyvinuté s neškodným světlem, které dokáže měřit a detekovat změnu průtoku krve, hladinu kyslíku, teplotu a svalovou tkáň v dolní části zad během terapeutické ultrazvukové terapie.
Výzkumníci mohou poskytnout informace o změně tkáně v reálném čase před, během a po léčbě, což může určit účinnost léčby a urychlit dobu zotavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let,
- Žádná zranění zad, žádná plánovaná léčba
- V současné době diagnostikujeme poranění zad s plánovanou léčbou terapeutickým ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Obézní
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Poranění pohybového aparátu
Difuzní optická spektroskopie měří průtok krve, kyslík, teplotu v zádovém svalu, když jsou ošetřeny terapeutickým ultrazvukem a mohou zlepšit léčbu
|
Difuzní optická spektroskopie měří průtok krve, kyslík, teplotu v zádovém svalu, když jsou ošetřeny terapeutickým ultrazvukem a mohou zlepšit léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Normální sval dolní části zad
Časové okno: 4 týdny
|
Difuzní optická spektroskopie měří průtok krve, kyslík, teplotu v zádovém svalu, když jsou ošetřeny terapeutickým ultrazvukem a mohou zlepšit léčbu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20139473
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Difuzní optická spektroskopie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy