- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02173314
Nevada Initiative to Reduce Long-Term Foster Care
22. března 2019 aktualizováno: Westat
Permanency Innovations Initiative- Nevada Initiative to Reduce Long-Term Foster Care
The evaluation of the Nevada Initiative to Reduce Long-Term Foster Care (LTFC) includes three populations.
It will examine how the interventions SAFE- FC and FSE impact or relate to permanency outcomes for children most at risk for long term foster care and currently in care.
Přehled studie
Detailní popis
The project targets three populations of children.
For populations 1 and 2, the study will evaluate an intervention known as SAFE-FC.
The intervention aims to prevent long term foster care by providing tailored services and intensive engagement with all new families with children identified as unsafe (Population 1) and for cases that are currently in care and at risk of LTFC where reunification is the case goal (Population 2).
Family Search and Engagement (FSE) is the intervention for Population 3; it involves intense search practices to identify possible permanency resources.
For Populations 1 and 2 the study is a randomized, intent-to-treat design to measure safety and permanency outcomes.
For Population 3 the evaluation will be a descriptive study to analyze relationships between the intervention approach and outcomes.
Both studies aim to examine how the interventions (SAFE- FC and FSE) impact or relate to permanency outcomes for children most at risk for long term foster care.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
507
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Children assessed to be unsafe via the Nevada Initial Assessment
- children in foster care with specific risk characteristics.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba
|
SAFE - FC, a combination of SAFE (developed by ACTION for Child Protection) and Family Connections (developed by Ruth H. Young Center for Families and Children, University of Maryland School of Social Work) for Populations 1 and 2.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas na stabilní stálost
Časové okno: Měřeno od data náhodného přidělení do data propuštění nebo do konce období studie u případů, které nebyly propuštěny
|
Měřeno administrativními údaji ze systému analýzy a podávání zpráv o adopci a pěstounské péči (AFCARS)
|
Měřeno od data náhodného přidělení do data propuštění nebo do konce období studie u případů, které nebyly propuštěny
|
Caregiver readiness for change
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Measured with Readiness for Parenting Change Scale (REDI) Abbreviated (Chaffin et al, 2011)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Caregiver stress
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) (Abidin, 1983)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Caregiver mental health
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Brief Symptoms Inventory (BSI) (Derogatis, 1993)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Child behavior/mental health problems
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Child Behavior Checklist (CBCL) (Achenbach, 1991)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Positive parenting attitudes
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2) (Bavolek & Keene, 1999)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Social support
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Social Provisions Scale (SPS) (Russell & Cutrona, 1984)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Helping alliance for both caregiver and worker
Časové okno: Measured at 6 months and again at case closure (duration of their involvement with Washoe County DSS is on average 24 months)
|
Helping Relationship Inventory (Poulin & Young, 1997)
|
Measured at 6 months and again at case closure (duration of their involvement with Washoe County DSS is on average 24 months)
|
Resiliency
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Resiliency Attitudes Scale (RAS) (Briscoe, B. & Harris, B., 1994)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Home stability
Časové okno: Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Based on subscales of the CWBS (questions from Zuravin & DePanfilis, 1996)
|
Measured at intake, at 6 months, 12 months, 18 months, and again at case closure (participants will be followed throughout the duration of their involvement with Washoe County DSS which is on average 24 months)
|
Time to permanency
Časové okno: Measured every six months in calendar year
|
State administrative data system
|
Measured every six months in calendar year
|
Recurrence of child abuse and neglect
Časové okno: Measured every six months in calendar year
|
State administrative data system
|
Measured every six months in calendar year
|
Placement rate (population 1 only)
Časové okno: Measured every six months in calendar year
|
State administrative data system
|
Measured every six months in calendar year
|
Time for case closure
Časové okno: Measured every six months in calendar year
|
State administrative data system
|
Measured every six months in calendar year
|
Time to reunification
Časové okno: Measured every six months in calendar year
|
State administrative data system
|
Measured every six months in calendar year
|
Foster care re entry rate
Časové okno: Measured every six months in calendar year
|
State administrative data system
|
Measured every six months in calendar year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8977-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na V pěstounské péči
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
Klinické studie na SAFE FC
-
University of South FloridaDokončenoDeprese | Úzkost | Nedostatek spánku | Posttraumatická stresová porucha | Syndrom po intenzivní péčiSpojené státy
-
LYSOGENEDokončenoMukopolysacharidóza typu III A | Sanfilippo nemoc typu AFrancie
-
LYSOGENEDokončenoMukopolysacharidóza typu III A | Sanfilippo nemoc typu AFrancie
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...NáborPokročilý pevný nádor | Pokročilá rakovina | Rakovina plic, nemalobuněčnáČína
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktivní, ne nábor
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityDokončeno
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Indiana UniversityFood and Drug Administration (FDA)DokončenoBioekvivalenceSpojené státy
-
União Química Farmacêutica Nacional S/ABuranello e Rodrigues Consultoria em Desenvolvimento Farmacêutico Ltda MEPozastaveno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom suchého oka | Sjögrenův syndromBrazílie