- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02280343
Oscilační mechanika dýchacího systému Exponovaný azbest: Včasná diagnóza
OSCILAČNÍ MECHANIKA DÝCHACÍHO SYSTÉMU EXPONOVANÝ AZBEST: Včasná diagnostika
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo (1) použít FOT k analýze toho, jak je respirační mechanika ovlivněna u pacientů vystavených azbestu, (2) identifikovat nejlepší parametry FOT pro diagnostiku respiračních změn u těchto pacientů (3) Posoudit, zda přítomnost obstrukčních změn je spojena s kouřením. Kontrolní skupina (CG) zahrnovala 24 subjektů s normálními spirometrickými údaji a bez anamnézy kouření nebo plicního onemocnění tvořenou pracovníky a studenty UERJ a FioCruz. Dobrovolníci s expozicí azbestu byli z oddělení CESTEH/ FioCruz, celkem 24 exponovaných a 7 s diagnózou azbestózy.
Diagnóza azbestózy byla stanovena na základě anamnézy značné expozice azbestovému prachu a kompatibilních radiologických znaků spolu s vyloučením dalších konkurenčních diagnóz.
Testy zahrnovaly standardizovaný dotazník o respiračních symptomech, klinické hodnocení; Obyčejná radiografie hrudníku; FOT, pletysmografie a spirometrie, v tomto pořadí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20550-013
- Nábor
- Paula Morisco de Sá
-
Kontakt:
- Paula M de Sá, researcher
- Telefonní číslo: 552123340705
- E-mail: paulamorisco@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika azbestózy
Kritéria vyloučení:
- jiné nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny v plicní mechanice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Sá, research, Universidade do Estado do Rio de Janeiro:Brazil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UERJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocena funkce plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno