- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02298543
Koronární spazmus představující abortovanou náhlou srdeční smrt, multicentrický registr
29. prosince 2015 aktualizováno: Seung-Jung Park
Multicentrický registr pro hodnocení přirozeného průběhu koronárních spazmů u pacientů s potratem náhlé srdeční smrti
Účelem této studie je zhodnotit přirozený průběh pacientů s koronárním spasmem s abortovanou náhlou srdeční smrtí a analyzovat rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou koronárního spasmu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Koronární spazmus
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života méně než 2 roky
- Koronární stenóza 50 % a více
- Strukturální abnormality srdce vedoucí k ventrikulární arytmii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
koronární spazmus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
komorová tachykardie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
ventrikulární fibrilace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2014-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koronární spazmus
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeKojenecké křečeSpojené státy