- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02362607
Integrated Diabetes Management Protocol Using Smartphone
3. února 2016 aktualizováno: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
The investigators aim to assess whether using integrated diabetes management protocol using smartphone would increase glucose control among diabetes patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Smartphones and digital healthcare is expected to provide better diabetes care. The investigators aim to assess whether using integrated diabetes management protocol using smartphone would increase glucose control among diabetes patients.
Smartphone apps for food diary, activity monitor, blood glucose will be used for three months.
Blood glucose control and patient satisfaction will be assessed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korejská republika, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, type 1 diabetes, gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- Medications which interfere glucose control
- Cancer
- Chronic kidney injury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrated Diabetes Management Protocol
Smartphone apps for food diary, activity monitor, blood glucose will be used for three months.
|
|
|
Aktivní komparátor: Standard Diabetes Management Protocol
Subjects will receive standard diabetes management protocol with standard education and standard blood glucose measurement devices.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Glucose Control Status Measured by HbA1c
Časové okno: After three months
|
Blood test results for HbA1c after three months.
|
After three months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Measured by Questionnaire
Časové okno: After three months
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) Questionnaire (Toobert et al., 2000)
|
After three months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-06-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .