Functional Outcomes and HRQoL in Upper-extremity Sarcoma Patients After Limb Salvage
15. ledna 2021 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Functional Outcomes and Health Related Quality of Life in Upper-extremity Sarcoma Patients After Limb Salvage: a Prospective Study
This study aims to assess the functional ability and health-related quality of life (HRQoL) of upper extremity sarcoma patients who have undergone limb salvage surgery.
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to assess the functional capabilities and health-related quality of life (HRQoL) of upper-extremity sarcoma patients who have undergone limb salvage surgery.
Patient hospital records are retrospectively reviewed for demographic and clinical data.
The patient recruitment takes place at the outpatient clinic of the Comprehensive Cancer Center, Helsinki University Hospital, and Tampere University Hospital. The study includes a cross-sectional assessment at six months follow-up with five validated questionnaires. A follow-up is conducted two and five years after surgery in the outpatient clinic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko
- Tampere University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Upper extremity sarcoma patient who underwent limb-salvage surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Upper extremity soft tissue sarcoma locating in between scapula to arm
- No metastasis at the time of diagnosis
- Undergone limb salvage surgery
- A minimum of 6 months follow-up
- Written consent
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- Age <18
- No limb-salvage surgery due to sarcoma
- Deceased
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life and upper-extremity functional capability
Časové okno: 6 months to five years
|
To assess health-related quality of life and upper-extremity functional capability
|
6 months to five years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarcoma recurrence
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess sarcoma recurrence
|
6 months to five years
|
|
Quality of Life Questionnaire-Core 30
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess the health-related quality of life
|
6 months to five years
|
|
the 15D health-related quality of life instrument
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess the health-related quality of life
|
6 months to five years
|
|
The QuickDASH
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess the upper-extremity function
|
6 months to five years
|
|
The MSTS upper extremity section
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess the upper-extremity function
|
6 months to five years
|
|
The TESS upper extremity section
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess the upper-extremity function
|
6 months to five years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale for pain
Časové okno: 6 months to five years
|
to assess pain
|
6 months to five years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Ředitel studie: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 324/13/03/02/2014/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .