Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Play and Pre-Literacy Among Young Children (PLAY)

21. března 2017 aktualizováno: John Cairney, McMaster University
Children begin to develop fundamental motor skills (FMS), such as running and kicking, and pre-literacy skills, such as rhyming, during early childhood. These skills are very important as they lay the foundation for more complex movements and literacy skill development later in life, support overall healthy development in several areas, and help contribute to the child's readiness for school. A child with strong motor skills is well equipped to lead a life with healthy levels of physical activity, positive social interactions, positive self-perceptions, and greater cognitive and language abilities. These skills will not develop optimally on their own so it is essential to teach, challenge, and reinforce them at an early age; often this learning takes place at home prior to entering school. Most research on this topic has primarily focused on school-aged children or children with specific developmental challenges and less is known about teaching motor and pre-literacy skills to young children and giving parents the tools to practice these skills at home with their children. The aim of the present study is to examine the effect of a motor and pre-literacy program, which emphasizes parental involvement, on motor, pre-literacy, social skills, cognitive abilities, and self-competence in 3 to 4 year old children with typical development.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The primary purpose of the intervention is to support the overall healthy development of children. Children will be recruited from families attending community agencies (e.g. Ontario Early Years Centres) in Hamilton. Interested parents will receive information flyers with the study team's contact information and instructions to contact the study team if they are interested in participating in the study. Interested parents will be screened for eligibility of their child. Information packages will be emailed or mailed to eligible families and will be followed-up with over the telephone in one week to obtain informed verbal consent. Baseline appointments will be booked for all eligible children. Informed written consent will be obtained at the baseline appointment before testing begins. Children will be randomized 1:1 to either the experimental or wait-list control group. Randomization will be completed using a computer algorithm. All children will be assessed pre- and post-program as well as at follow-up, 5 weeks after the completion of the program. Children in the wait-list control group will be assessed one additional time at baseline. The program will run for one hour per week for 10 consecutive weeks. Parents will be asked to complete a checklist each week indicating the number of times they practiced the activities at home. A sample size of 36 children is considered sufficient to provide 80% power to detect a medium effect size, with an alpha of 0.05. Eighteen children will be randomized to the experimental group and 18 children will be randomized to the wait-list control group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8H 4L8
        • Boys and Girls Club of Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 0A1
        • McMaster Innovation Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • typical development

Exclusion Criteria:

  • diagnosed with any developmental delay (e.g., autism, Developmental Coordination Disorder, etc.) or health conditions that may prohibit safe participation in the program (e.g., unstable heart condition).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motor and pre-literacy program
First group to receive the motor and pre-literacy program.
Behaviorální: Motor and pre-literacy program
The program will run for 60 minutes once per week for 10 consecutive weeks and will consist of three components: direct FMS instruction, unstructured exploratory free-play, and an interactive storybook reading activity. The curriculum and teaching strategies to be used for the first two segments of our intervention have been successfully implemented in previous research to improve the motor skills of 4 year old children with autism (Bremer, Balogh, & Lloyd, 2014). Specific strategies and books were selected from an existing evidence-based curriculum (Justice & McGuinty, 2009). There will be active involvement of at least one parent in the direct instruction and reading components.
Aktivní komparátor: Wait-list comparison
Second group to receive the motor and pre-literacy program after the experimental arm has completed the program.
Jiný: Wait-list Comparison
The participants will not participate in the motor and pre-literacy program for 10 weeks after enrollment and will continue with their normal daily life without any intervention. After the experimental arm completes the motor and pre-literacy program, the wait-list group will receive the exact same motor and pre-literacy intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in Peabody Developmental Motor Scales-2 at 11-12 weeks
Časové okno: Baseline and 11-12 weeks
Baseline and 11-12 weeks
Change from baseline in pre-literacy skills (Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool and Preschool Word and Print Awareness Test) at 11-12 weeks
Časové okno: Baseline and 11-12 weeks
Baseline and 11-12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in parental engagement in motor and pre-literacy activities at 15-16 weeks
Časové okno: Baseline and 15-16 weeks.
Baseline and 15-16 weeks.
Change from baseline in Peabody Developmental Motor Scales-2 at 15-16 weeks
Časové okno: Baseline and 15-16 weeks.
Baseline and 15-16 weeks.
Change from baseline in Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (Preschool-Kindergarten version) scale at 15-16 weeks
Časové okno: Baseline and 15-16 weeks.
Baseline and 15-16 weeks.
Change from baseline in Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children (Preschool-Kindergarten version) scale at 11-12 weeks
Časové okno: Baseline and 11-12 weeks.
Baseline and 11-12 weeks.
Change from baseline in pre-literacy skills (Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool and Preschool Word and Print Awareness Test) at 15-16 weeks
Časové okno: Baseline and 15-16 weeks.
Baseline and 15-16 weeks.
Change from baseline in Behavior Rating Inventory of Executive Function®-Preschool Version (BRIEF®-P) scale at 15-16 weeks
Časové okno: Baseline and 15-16 weeks.
Parent-reported measure of executive function
Baseline and 15-16 weeks.
Change from baseline in Behavior Rating Inventory of Executive Function®-Preschool Version (BRIEF®-P) scale at 11-12 weeks
Časové okno: Baseline and 11-12 weeks.
Parent-reported measure of executive function
Baseline and 11-12 weeks.
Change from baseline in Social Skills Improvement System (parent version) scale at 15-16 weeks
Časové okno: Baseline and 15-16 weeks.
Parent-reported measure of social skills and behavioral problems
Baseline and 15-16 weeks.
Change from baseline in Social Skills Improvement System (parent version) scale at 11-12 weeks
Časové okno: Baseline and 11-12 weeks.
Parent-reported measure of social skills and behavioral problems
Baseline and 11-12 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INCH-0415

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Motor and pre-literacy program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit