- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02526433
The Impact of Creative Interventions on Symptoms of Postnatal Depression (Cohort Study)
Post-natal depression (PND) is anticipated to affect 12.9% of new mothers with at least 75,000 cases per year in the UK alone. However, despite this, there is currently a worrying lack of support for new mothers, with data suggesting that 64% of healthcare trusts in the UK do not have a strategy for treating PND, and flaws in the current pharmacological and psychological treatment models. Consequently, research into promising psychosocial interventions such as music is critical to developing new paradigms for treating PND.
This project is an ambitious programme of research that investigates links between the mental health of women in the later stages of pregnancy and first 9 months post birth and their use of psychosocial interventions including music.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The study uses an online questionnaire to achieve a cross-sectional view of the mental health of women across England in the final stages of pregnancy and the first 9 months post birth, how much and in what ways music is used by these women, and whether there are any associations between music and mental health. The study aims to recruit between 1,000 and 5,000 women to take the anonymous questionnaire. However, women who complete the questionnaire while still pregnant will be invited to complete three further questionnaires shortly post-birth and 3 months later to gather longitudinal data to analyse change across pregnancy into post-birth (aiming for 500 of the 1,000 undertaking this repeated measurement).
Phase A of the study will be open to NHS sites around England to take part.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Women who are more than 28 weeks pregnant OR up to 9 months post-birth
Exclusion Criteria:
- Outside the limits of the number of weeks pregnant/post birth
- Living outside England
- Refusal to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pregnancy women and new mothers
The study tracks what interventions women are already registered in and compares these with their mental wellbeing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression
Časové okno: Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
Measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mental wellbeing
Časové okno: Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
Measured using the short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
|
Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
|
Social functioning
Časové okno: Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
Measured using the Social Provisions Scale
|
Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
|
Self-esteem
Časové okno: Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
Measured using the Rosenberg Self-esteem Scale
|
Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
|
Further questions assessing health and wellbeing including perceived health, health service utilisation, mother-infant bond and creative participation
Časové okno: Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
A range of self-report questions
|
Retrospective measure since the date of completion of the previous questionnaire
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SATB2015b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .