- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02557659
Endovaskulární štěp Zenith® Low Profile AAA
8. března 2018 aktualizováno: Cook Group Incorporated
Plán klinického vyšetření endovaskulárního štěpu Zenith® Low Profile AAA
Toto rozšířené vyšetřování má zajistit lékařům nepřetržitý přístup k zařízení a shromáždit potvrzující údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-001
- University of California San Francisco-VA
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Medical School
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960-6095
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University - Langone Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York Presbyterian Hospital - Cornell
-
New York, New York, Spojené státy, 10065-4870
- New York Presbyterian - Columbia
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington-Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Předmět má alespoň jednu z následujících možností
- Aneuryzma aorty nebo aortoilia
- Iliické aneuryzma
- Aneuryzma s historií růstu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas
- Předpokládaná délka života méně než 2 roky
- Těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět ve věku 60 měsíců
- Neochota dodržovat navazující harmonogram
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2015
První zveřejněno (ODHAD)
23. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-013 CA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endovaskulární štěp Zenith Low Profile AAA
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAneuryzmata břišní aorty | Aorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy, Čína, Německo, Švédsko, Ruská Federace
-
Cook Group IncorporatedUkončenoAneuryzma břišní aorty | Aorto-iliakální aneuryzmaHolandsko, Spojené království, Německo, Norsko, Rakousko, Irsko, Itálie
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata břišní aorty | Aneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy, Kanada
-
Cook Group IncorporatedSchváleno pro marketingAneuryzma aorty | Cévní onemocnění | Pronikavý vředSpojené státy
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Thorakoabdominální aneuryzma | Aneuryzma juxtarenální aorty | Pararenální aneuryzma | Neúspěšné předchozí opravy infrarenálů (neúspěšné EVAR)Spojené státy
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Gustavo S OderichCook Group IncorporatedNáborAneuryzmata juxtarenální aorty | Aneuryzmata suprarenální aorty | Typ IV torakoabdominální aneuryzmata aortySpojené státy