- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02601352
Znečištění ovzduší a kardiometabolická studie
3. dubna 2018 aktualizováno: WeiHuang
Charakterizace a hodnocení zdravotních rizik expozice PM2,5 specifickému pro zdroj u subjektů v Pekingu
Studie se zaměřuje především na zkoumání subjektů žijících v dopravně znečištěné oblasti a hodnocení zdravotního rizika populace pomocí modelů hodnocení nemocí a rizik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University ,School of Public Health
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žijící v komunitní čtvrti PU, Peking, Čína
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v komunitní čtvrti PU, nekuřák a žádné nemoci a tak dále.
Kritéria vyloučení:
- Pokročilé mikrovaskulární nebo neuropatické komplikace a aktivní kardiovaskulární onemocnění a tak dále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Vaskulární endoteliální funkce měřená pomocí Endo-PAT2000
|
Čtyři měsíce
|
|
Arytmie
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Dvacet čtyři hodin elektrokardiogramů
|
Čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém zánětlivý
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Analyzované biomarkery systémového zánětu, jako je C-reakční protein a krevní koagulace pomocí ELISA
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WHuang15_17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .