Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt zubního kazu u kouření a bezdýmného tabáku (ICSSLT)

10. května 2016 aktualizováno: Dr.Alekhya, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Výskyt zubního kazu při kouření a bezdýmném tabáku – pozorovací studie

Následující observační studie hodnotí výskyt zubního kazu u kouření a bezdýmného tabáku na základě anamnézy klinického vyšetření a indexu DMFT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zubní kaz je nevratné mikrobiální onemocnění zvápenatělých tkání zubů, charakterizované demineralizací anorganické části a destrukcí organické hmoty zubu, což často vede ke kavitaci. Jde o komplexní a dynamický proces, kde progresi onemocnění ovlivňuje a iniciuje řada faktorů. Na světě prakticky neexistují geografické oblasti, jejichž obyvatelé by nevykazovali známky zubního kazu. Postihuje osoby obou pohlaví všech ras, všech socioekonomických vrstev a všech věkových skupin. Stejně tak existují pádné důkazy, že užívání tabáku má četné negativní účinky na zdraví ústní dutiny, například skvrny na zubech, obnovu zubů, rozvoj ústních onemocnění. Biologicky rozumné vysvětlení pro souvislost mezi užíváním žvýkacího tabáku a zubním kazem může být přítomnost vyšších hladin fermentovatelných cukrů ve žvýkacích tabákových výrobcích, které mohou stimulovat růst karcinogenních bakterií. Snížený pufrovací účinek, možné nižší pH slin kuřáků a vyšší počet laktobacilů a skupiny streptokoků mutans, může u kuřáků naznačovat zvýšenou náchylnost ke vzniku zubního kazu. Na druhé straně existují výzkumy, které docházejí k závěru, že přítomnost vnějších tabákových skvrn zřejmě poskytuje ochranný účinek před kazem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

613

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující Panineeya Institute of Dental Sciences and Research Center, kteří mají návyky žvýkání a kouření tabáku bez fluorózy, budou zařazeni do studie po jejich informovaném souhlasu.

DMFT index je skórován pro 613 pacientů obou pohlaví navštěvujících OPD orální medicíny a radiologie po klinické diagnóze kazu spolu s rentgenovými snímky. Klinické skóre se zaznamenává spolu s vyšetřeními a proforma by zahrnovala zvyk s trváním, frekvencí, oblastí umístění a formou příjmu tabáku.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Pacienti, kteří jsou ochotni studovat.
  • Pozitivní historie zubního kazu u kuřáků a bezdýmného tabáku.
  • Pacienti s kazem, kteří nejsou léčeni stejným způsobem.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Neochotní pacienti, kteří nechtějí být součástí studie.
  • Pacient s fluorózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SKUPINA 1: KONTROLNÍ SKUPINY
Do skupiny 1 jsou zařazeni pacienti bez anamnézy tabáku.
SKUPINA 2: KOUŘENÍ TABÁKU
Pacienti s anamnézou konzumace tabáku ve formě kouření.
SKUPINA 3: BEZDOUŘNÝ TABÁK
Pacienti s anamnézou konzumace tabáku ve formě žvýkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zubní kaz u žvýkaček kuřáckého a bezdýmného tabáku je stanoven řádným klinickým vyšetřením kazu a je hodnocen indexem DMFT u kuřáků a žvýkaček bezdýmného tabáku samostatně a měřen.
Časové okno: 5-6 MĚSÍCŮ
5-6 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NALLAN CHAITANYA, MDS, Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/PR/0046-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZUBNÍ KAZ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit