- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02826239
Evaluation of Postural Effects on Multiple-breath-washout Derived Lung Function Parameters
23. března 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
The investigators aim to evaluated the effect of postural changes on novel lung function parameters derived from multiple-breath-washout.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joachim Saur, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with and without known pulmonary disease
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with and without known pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- inability to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pulmonary healthy controls
patients without known pulmonary disease
|
measured in upright and supine position
|
|
plicní onemocnění
pacientů se známým nebo suspektním plicním onemocněním
|
measured in upright and supine position
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna indexu clearance plic (LCI) stanovená vícenásobným vyplachováním dechu
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opakovatelnost indexu plicní clearance (LCI)
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBW-posture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multiple breath washout test (MBW)
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
ReCode TherapeuticsUniversity of North Carolina, Chapel HillDokončenoPrimární ciliární dyskinezeSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkončenoBronchiektázie | Astma | Cystická fibrózaBelgie
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabíráme
-
Universitätsmedizin MannheimNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | Intersticiální plicní onemocnění | Bronchiální astmaNěmecko
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinDokončenoStanovení pediatrického referenčního rozmezí pro 13C-Spirulina gastrický dechový dechový test (GEBT)GastroparézaSpojené státy
-
George Washington UniversityDokončenoZánět žaludku | Peptický vřed | Žaludeční vřed | Perforace peptického vředuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityDokončenoAstma | Obstrukční spánková apnoe | Alergie na jídlo | Virus | SípatKanada