- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02858882
Stav vitaminu D a funkce svalů
26. října 2016 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen
Stav vitaminu D a funkce svalů u dospívajících a mladých plavců.
Lidé žijící v severních zeměpisných šířkách jsou ohroženi nedostatkem vitaminu D kvůli nízkému slunečnímu záření a toto riziko může být ještě výraznější u špičkových plavců, protože trénink v hale dále snižuje vystavení slunci.
Ve světle toho chtějí vyšetřovatelé prozkoumat stav vitaminu D u mladých elitních plavců a zda existuje souvislost mezi stavem vitaminu D a svalovou silou.
Přehled studie
Detailní popis
Ke zkoumání stavu vitaminu D u mladých elitních plavců a zda existuje souvislost mezi stavem vitaminu D a svalovou silou bylo zahrnuto 29 plavců, 12 žen a 17 mužů (16–24 let) s bydlištěm v 55–56° severní šířky. soud proběhl v březnu až dubnu.
Vzorky krve byly analyzovány na sérový 25-hydroxyvitamín D (s-25(OH)D) a byla měřena síla stisku ruky jako marker svalové síly.
Příjem vitaminu D a vápníku u subjektů byl hodnocen pomocí dotazníku o frekvenci jídla a vystavení slunci a trénovanosti pomocí dotazníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: 16-35 let
Nejlepší sportovci, dirigování:
- Těžká fyzická aktivita
- Sálový elitní sport min. 10 hodin týdně
- Zdravě, bez použití jakýchkoli léků
- Jezte ryby maximálně 2x týdně
Kritéria vyloučení:
- Užívání kortikosteroidů
- Nemoc
- Použití doplňků
- Použití solária
- Darování krve za poslední 3 měsíce
- Strávil čas pod 42° severní šířky od září do dubna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plavci
Screening elitních sportovců
|
Screening elitních plavců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérum 25-hydroxyvitamín D (s-25(OH)D)
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: Týden
|
Týden
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KF01322182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .