Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Systemic Inflammation in Increase of Cardio-vascular Risk in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (BPCO)

31. srpna 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

The purpose is to study the correlation between systemic inflammation (serum levels of CRP, IL-1beta, IL-6 and TNF-alpha) or hyperhomocysteinemia and the increase of mortality, in a representative cohort of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Secondary purposes are:

  1. To confirm the increase of cardiovascular mortality and the importance of cardiovascular morbidity in patients with COPD,
  2. To establish the role of various genetic polymorphisms in the correlation between systemic inflammation and cardiovascular disorders observed in COPD,
  3. To search for acceleration of aging of cardiovascular system evaluated with carotid intima-media thickness when systemic inflammation markers are increased,
  4. To study the correlation between COPD risk factors (tobacco and other food factors), change of respiratory functional data and cardiovascular morbi-mortality. In this study cardiovascular morbi-mortality is defined by following disorders: ischemic cardiopathy, left-sided heart failure, cardiac arrhythmia and cerebrovascular accident. Diagnosis is confirmed with standard techniques and independently of this study. Results of clinical examination, ECG, echocardiography and /or brain scanner will be collected.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Actual or past active smoking of at least 20 packets/year
  • FEV1/FVC < 70%

Exclusion Criteria:

  • Co-morbidity except essential arterial hypertension controlled by treatment, stable coronary disease, type 2 diabetes and/or degenerative arthropathy (non-inflammatory rheumatic disorder)
  • Acute disorder during 8 weeks before inclusion, especially COPD worsening
  • Long-term corticosteroid or non-steroid anti-inflammatory treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD
Jiný: Questionnaires about food habits and tobacco
Jiný: Spirometry
Jiný: Carotid echography
Jiný: Blood sample
for genetic polymorphism analysis, CRP, homocysteine and cytokine tests, glycemia and dyslipidemia analyses

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ari CHAOUAT, Pr, Service des Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire- Hôpital de Brabois- CHRU de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-A00053-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit