- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02930096
Study of the Effect of the Supine Position at Brain Velocities in Noncerebro - Injured Patient (D-Velocity)
10. dubna 2020 aktualizováno: Poitiers University Hospital
To evaluate the pulsatility index changes after setting supine position in non brain- injured patient under general anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- DAHYOT FIZELIER Claire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient who need a surgery in supine position and who don't have brain injured or pulmonary desease.
Forty patients over 24 month period were included in the study, after informed consent.
Pulsatility index is mesured with doppler ultrasound:
- before general anesthesia
- after general anesthesia in dorsal position
- in supine position
- in supine position with 15° proclive Evaluation to the pulsatility index changes in theese position
Popis
Inclusion Criteria:
- minimum 18 years old, maximum 45 years old for men and 55 years old for women.
- surgery with supine position.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- failure of measurement brain velocity
- Penthotal or de kétamine before measurment
- Cardiac or pulmonary desease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pulsatility index mesured with doppler ultrasound
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation the pulsatility index after setting prone position in non brain-injured patient
Časové okno: 10 minutes
|
10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D-Velocity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .