- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02931019
The Effect of Head Position on the Intubating Condition Using Fiberoptic Bronchoscopy
11. května 2017 aktualizováno: Sanghee Park, Chonnam National University Hospital
For better view of fiberoptic intubation, the posture of neck is compared between neck flexion and extension.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Korejská republika, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA class 1 or 2
- scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation
- decided to join this clinical study voluntarily
Exclusion Criteria:
- history of difficult intubation
- anticipated the difficult intubation: Total airway score > 6, upper lip bite test grade III, with cervical spine disease, history of head or neck surgery
- risk of aspiration
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: neck flexion first
With specific head posture, intubation is done under flexible fiberoscopy guide. In this arm, at the position with neck flexion, fiberoscopy is pulled into the mouth and get the photo of laryngeal view. After then, neck position is changed to neck extension, And the laryngeal view is gotten in the same way. |
|
Experimentální: neck extension first
In this arm, at the position with neck extension, fiberoscopy is pulled into the mouth and get the photo of laryngeal view.
After then, neck position is changed to neck flexion, And the laryngeal view is gotten in the same way.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
POGO score
Časové okno: a week (after get the picture)
|
The percentage of glottic opening
|
a week (after get the picture)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CNUHH-2016-120
- Institutional Review Board (Jiný identifikátor: Chonnam National University Hwasun Hospital Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intubation
-
Zoll Medical CorporationDokončeno