- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02957045
Alternativní měření tlaku při kašli a vlivu epidurální anestezie na tlak při kašli (ESPIRATOS)
4. listopadu 2016 aktualizováno: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Tlak generovaný kašlem je výrazem exspirační svalové síly.
Tlak při kašli (Pkašel) se obvykle měří žaludečními a/nebo jícnovými katétry, ale ty jsou pro pacienta často buď nepohodlné, nebo nepříjemné.
Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda by centrální žilní, vezikální nebo rektální katétry mohly být užitečné pro měření tlaku při kašli jako alternativní místa ke standardním jícnovým a žaludečním balónkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli přijati pacienti ve věku 18 až 75 let s plánovanou operací rakoviny tlustého střeva.
- Podepsán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Rektální operace, pokročilá rakovina, poruchy břišní stěny, respirační nebo neuromuskulární onemocnění, index tělesné hmotnosti > 30, chronická bolest, těhotenství a neschopnost adekvátně vykašlat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kašel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlak při kašli
Časové okno: Od základní linie do 1 hodiny
|
Od základní linie do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESPIRATOS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologie dýchání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Měření tlaku při kašli
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceDokončenoChronické respirační selhání | Neuromuskulární onemocnění | KašelFrancie
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...DokončenoNeuromuskulární onemocněníFrancie
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsUkončeno
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeVícenásobná postižení | Respirační dekompenzaceFrancie
-
Cairo UniversityDokončeno