Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zprávy o mateřském mléce: Vyhodnocení dvojjazyčné aplikace (APP) na podporu zahájení a exkluzivního kojení u nových matek (MMM)

23. února 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení programu podpory kojení využívajícího dvojjazyčné anglicko-španělské přizpůsobené textové zprávy a online podporu na podporu exkluzivního a nepřetržitého kojení pro nové matky – srovnává samotné posílání textových zpráv, posílání textových zpráv s online podpůrnou skupinou s těmi s obvyklou péčí. Budou vyhodnoceny náklady spojené s moderováním online skupin a poskytováním obousměrných konzultací v případě potřeby a bude vyhodnocena kvalitativní zpětná vazba od podskupiny matek v obou intervenčních skupinách, aby se určilo, co bylo efektivní, a také návrhy na zlepšení programu zasílání zpráv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy v plodném věku jsou v generaci, která s největší pravděpodobností používá ke komunikaci textové zprávy a většina z nich vlastní mobilní telefon, a že bylo prokázáno, že mobilní telefony jsou účinné při zvyšování dodržování léků proti viru lidské imunodeficience (HIV) a při odvykání kouření, a při zlepšování léčby diabetu se výzkumníci domnívají, že to může být slibná strategie pro zvýšení kojení. Vyšetřovatelé vyvinuli teoreticky podložený obsah textových zpráv spolu s informačním obsahem o kojení a videoobsahem určeným pro doručování prostřednictvím uzavřených soukromých skupin na sociálních sítích na základě formativní práce a poté provedli pilotní studii, aby textovali účinky interaktivních zpráv zasílaných po dobu 12 týdnů. (tj. 6 týdnů před a po porodu), které se zaměřovaly na bariéry (např. nedostatek mléka, bolest/bolest bradavek, kojení na veřejnosti, mj.) o výlučnosti a pokračování kojení. Inovativní přístup vyšetřovatelů nazvaný Mother's Milk Messaging (MMM) se specificky zaměřuje na matky s nízkými příjmy a matky z menšin a má potenciál oslovit bezprecedentní počet matek, být standardizován pro pozdější škálovatelnost a být nákladově efektivní.

Zatímco textová aplikace Text4Baby používá podobný přístup, textové zprávy nejsou interaktivní a neřeší konkrétní problémy s kojením. Obsah sociálních médií zařízení umožňuje soukromou, vrstevnickou a odbornou podporu kojení v reálném čase na kanálu preferovaném prvorodičkami.

Použitím teoreticky založeného rámce vyšetřovatelé vyvinuli obsah vycházející z předchozí publikované zprávy o kojení po telefonu Dr. Maya Bunik. Obsah byl upraven pro doručování prostřednictvím mobilní aplikace (App) s ohledem na integrovanou teorii mobilního zdraví (mHealth) využívající osvědčené postupy pro návrh aplikací pro podporu zdraví pomocí sociálních a mobilních technologií. Obsah byl upraven tak, aby usnadnil zapojení do obsahu pomocí technologie, s využitím komunikačních teorií, jako je Gain and Loss Framing and Elaboration theory, a teorií na podporu sociálních sítí a sociální podpory, spolu s teoriemi behaviorálního zdraví, jako je Teorie plánovaného chování a Sociální kognitivní Teorie.

Aplikace MMM má tři hlavní prvky: textové zprávy prostřednictvím push notifikace se ukládají a lze je v aplikaci vyhledávat, přístup ke skupině sociální podpory kojení na Facebooku a přístup k videím a písemným materiálům, které usnadňují získávání znalostí a budování dovedností. Textové zprávy se zaměřují na specifické teoretické konstrukty, jako jsou očekávání/postoje k výsledku, bariérová sebeúčinnost, posílení sdělení pomocí periferního (expertního) názoru, vyvolání pocitu společenské měny nebo poskytnutí vodítka k akci. Skupina sociální podpory kojení na Facebooku bude moderována, aby se usnadnilo zveřejňování sdílených zkušeností. Krátká videa, fotografie a psané reklamy na související témata jsou zveřejňovány na facebookové stránce, aby posílily sdělení a obsah textů. Po úspěšné pilotní studii MMM jsou vyšetřovatelé připraveni otestovat výhody podpory novopečených matek při kojení pomocí výzkumné dvojjazyčné mobilní aplikace (aplikace) a online programu podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

346

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou prvorodičky
  • Ženy ve věku 18-40 let
  • Kdo umí konverzovat a psát anglicky a/nebo španělsky
  • kteří mají bydliště v USA
  • Které čekají normální jednočetný porod
  • kteří jsou těhotní
  • Mít přístup k počítači připojenému k internetu
  • Mít přístup k mobilnímu zařízení, které může přijímat textové zprávy a přistupovat k internetu (chytrý telefon)

Kritéria vyloučení:

  • Rozhodnutí napadeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola pozornosti
Účastníci kontrolního ramene obdrží normální standardní zprávy o prevenci poranění kojenců.
Behaviorální: Zprávy o prevenci zranění
Aplikace Mother's Milk Messaging poskytne účastníkům v kontrolní skupině zprávu o prevenci genetických zranění.
Aktivní komparátor: Zprávy o kojení plus sociální podpora
Účastník obdrží 5-7 textových zpráv týdně prostřednictvím push notifikací na svůj telefon. Textové zprávy se zaměřují na specifické teoretické konstrukty, jako jsou očekávání/postoje k výsledku, bariérová sebeúčinnost, posílení sdělení pomocí periferního (expertního) názoru, vyvolání pocitu společenské měny nebo poskytnutí vodítka k akci. Kromě toho si budou moci stáhnout aplikaci MMM, která bude ukládat přijaté textové zprávy. Účastníci této větve se navíc budou moci v rámci aplikace propojit se soukromou facebookovou stránkou. Účastníci mají přístup na tuto stránku prostřednictvím své aplikace nebo přímo přes Facebook, kde mohou prohlížet, komentovat a sdílet příspěvky. Aplikace MMM má tři hlavní prvky: textové zprávy prostřednictvím push notifikace se ukládají a lze je v aplikaci vyhledávat, přístup ke skupině sociální podpory kojení na Facebooku a přístup k videím a písemným materiálům, které usnadňují získávání znalostí a budování dovedností.
Behaviorální: Skupina sociální podpory (Facebook)
Skupina sociální podpory kojení na Facebooku bude moderována, aby se usnadnilo zveřejňování sdílených zkušeností. Krátká videa, fotografie a psané reklamy na související témata jsou zveřejňovány na facebookové stránce, aby posílily sdělení a obsah textů.
Behaviorální: Zprávy o kojení
Aplikace Mother's Milk Messaging umožňuje účastníkům přístup k textovým zprávám prostřednictvím push notifikace v aplikaci a také přístup k videím a písemným materiálům, které usnadňují získávání znalostí a budování dovedností. Textové zprávy se zaměřují na specifické teoretické konstrukty, jako jsou očekávání/postoje k výsledku, bariérová sebeúčinnost, posílení sdělení pomocí periferního (expertního) názoru, vyvolání pocitu společenské měny nebo poskytnutí vodítka k akci.
Aktivní komparátor: Pouze zprávy o kojení
Účastník obdrží 5-7 textových zpráv týdně prostřednictvím push notifikací na svůj telefon. Textové zprávy se zaměřují na specifické teoretické konstrukty, jako jsou očekávání/postoje k výsledku, bariérová sebeúčinnost, posílení sdělení pomocí periferního (expertního) názoru, vyvolání pocitu společenské měny nebo poskytnutí vodítka k akci.
Behaviorální: Zprávy o kojení
Aplikace Mother's Milk Messaging umožňuje účastníkům přístup k textovým zprávám prostřednictvím push notifikace v aplikaci a také přístup k videím a písemným materiálům, které usnadňují získávání znalostí a budování dovedností. Textové zprávy se zaměřují na specifické teoretické konstrukty, jako jsou očekávání/postoje k výsledku, bariérová sebeúčinnost, posílení sdělení pomocí periferního (expertního) názoru, vyvolání pocitu společenské měny nebo poskytnutí vodítka k akci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exkluzivity kojení
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Procento exkluzivních zdrojů měřeno za posledních 24 hodin (např. 80% mateřského mléka)
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici sebeúčinnosti kojení (BSES)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Vlastní účinnost kojení je velmi důležitou proměnnou délky kojení, protože předpovídá, zda se matka rozhodne kojit, kolik úsilí tomu bude věnovat a jak bude reagovat na obtíže spojené s kojením. Pomocí BSES Long form 33-položkové škály budeme hodnotit sebeúčinnost účastníků ve vztahu k záměru a délce kojení.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna ve stupnici postojů kojenců v Iowě (IIFAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Hodnocení vlastní účinnosti (důvěry) účastníků vůči metodám výživy kojenců. Škála se skládá ze 17 položek, přičemž položky jsou formulovány tak, že přibližně polovina otázek je příznivá pro kojení a zbývající otázky jsou příznivé pro umělé krmení. Tato skóre jsou pak vypočítána tak, aby vysoké skóre odráželo preferenci kojení.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna stupnice kojeneckých úmyslů (IFIS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Kvantitativně posoudit sílu záměrů zahájit kojení a pokračovat v poskytování mateřského mléka jako jediného zdroje mléka během prvních 6 měsíců (podle doporučení úřadů veřejného zdraví).
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Průzkum změn v praxi krmení kojenců II (IFPS-II)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
IFPS-II byla longitudinální studie zaměřená na praktiky výživy kojenců během prvního roku života a diety žen ve 3. trimestru a ve čtyřech měsících po porodu. Chování kojenců při krmení zahrnuje vzorce kojení, umělé výživy, příjmu pevné stravy a krmení dalšími doplňkovými potravinami a tekutinami. Zaměříme se na posouzení záměru kojení, postojů a očekávaných výsledků účastníků.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna v dotazníku sociální podpory (SSQ6)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Následující otázky se týkají lidí v životě účastníka, kteří jim poskytují pomoc nebo podporu související s kojením (rodina, přátelé, komunita).
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna v nástroji pro hodnocení podpory vnímání kojení (PBSAT)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
PBSAT je dvourozměrný nástroj založený na 29 položkách, který má přijatelné psychometrické vlastnosti, je kontextově specifický, komplexní a uživatelsky přívětivý, takže jej mohou spravovat zdravotničtí pracovníci, zaměstnavatelé, tvůrci politik a výzkumníci za účelem zlepšení kvality. služeb kojících městských pracujících matek a mohla by v konečném důsledku zlepšit zdraví dětí.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Bidirectional Acculturation Scale for Hispanic (BAS)
Časové okno: Základní linie
Bidirectional Acculturation Scale for Hispanic (BAS) měří akulturaci jak hispánské, tak nehispánské kultury. BAS zahrnuje 24 položek měřících akulturaci k hispánské kultuře a 12 položek, které měří hispánskou nebo nehispánskou akulturaci, se dělí na používání jazyka, jazykové znalosti a elektronická média. Účastníci hodnotí svůj souhlas s prohlášením o frekvenci používání jazyka a své znalosti pomocí 4bodového formátu typu Likert.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

W.K. Kellogg Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Bunik, MD, MPH, Colorado School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Leiferman, PhD, Colorado School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheana Bull, PhD MPH, Colorado School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-1740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zprávy o prevenci zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit