Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Engagement Engine for Fitness Trackers (iTrackFitnes)

22. února 2021 aktualizováno: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Evaluating an Engagement Engine to Support Long Term Use of Fitness Trackers and Sustain Physical Activity

The iTrackFitness study aims to test the "engagement engine" that was developed from activity tracker and survey data gathered during phase I of the study. For the current phase the "engagement engine" will support successful and sustained engagement with health trackers thereby increasing physical activity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Due to the growing interest in tracking personal health and wellness information, the use of wearable fitness trackers is becoming a necessary tool in providing the tracking data. However, the potential benefits of the tool can be fully realized only if the adoption and use of the tracker is sustained.

The decision to engage in physical activity (or not) is complex, and therefore, the investigators attempt to engage people in a physical activity program will consider adopting an individualized approach to barrier management which takes into account personal beliefs and perceptions regarding physical activity, setting goals in addition to using an "engagement engine" designed specifically for this study. The primary objective of the phase 2 of this study is to test an "engagement engine" that will support successful and sustained engagement with health trackers thereby increasing physical activity.

The study will be recruiting a total of 138 participants from the general public via Massachusetts General Hospital (MGH) research broadcast e-serve list, the study website, flyers and study informational tables at MGH-affiliated health clinics. Participants can enroll in the study by consenting remotely where the screening and consenting will take place online through the study website.

After the consenting process, enrolled participants will be instructed on how to download the FitBit smartphone application and provide the study staff authorization to collect step data from their tracker. The enrollment process will involve completing a set of enrollment questions related to general health, barriers to physical activity, exercise regulation, Prochaska's stage of change, demographics and technology use via a web link on the study website. Next a research analyst will mail a copy of the consent form, wearable activity tracker (Fitbit Charge) and device instructions via traceable mail to the research participants. For participants who enroll from the informational tables, the research analyst will provide them the FitBit in person. Once confirmed that participants have received their device, the participant will be contacted by the Partners Connected Health (PCH) study staff to conduct a brief phone interview to determine a personalized goal that can be used for targeted, personalized messages as needed.

Participants will be enrolled in the study for (24 weeks) and for the first week the engagement engine will calculate the average step count and use data from the enrollment questionnaire to recommend a physical activity goal. During the study, the engagement engine will recommend a daily physical activity goal and will assess the user's levels of engagement with the activity tracker. At week 12, participants will be sent a midpoint questionnaire and at week 24 the closeout questionnaire will be sent to the participant.

The investigators do not foresee any significant risks for study participants and participants may not directly benefit from this the study. It is hoped that data collected from this study will allow the investigators to assess the engagement engine that could potentially be used to help individuals remain engaged with their physical activity tracker thereby sustaining regular physical activity.

The risk for potential inadvertent release of Protected Health Information is taken very seriously. Investigators have taken several steps to minimize this risk as much as possible. Data collected on paper will be stored in a locked cabinet at PCH, accessible only to research staff. For the purposes of this study, participants will be asked to authorize the PCH database to access and store activity data from the activity tracker server. This is done using a secure, OAUTH procedure in which participants will be asked to enter their account username and password. The OAUTH process does not store this information on the PCH/study website, making this a secure and confidential method for participants to enable the PCH study staff to have access to their activity data.

Activity data retrieved from the FitBit app will be stored on password protected server maintained by PCH Information Systems. At the conclusion of the study participants can change their account user settings on the study website and revoke PCH study database access to their account and data. Participants will be instructed on this process at the close-out of the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages 18+ years of age
  • Body Mass Index (BMI) 25-40 kg/m2
  • Interest in using a fitness tracker for the duration of the study (24 weeks)
  • Possess a smartphone, tablet or computer with the FiBit app
  • Consent to undergo a phone interview with a member of the study staff
  • Ability to receive text messages on their phone
  • Fluency in English

Exclusion Criteria:

  • Self-reported eating disorder and/or other psychiatric disorders
  • Pregnancy or plans to get pregnant within 6 months of enrollment
  • Disability, dementia or neurological deficits, and other medical or surgical conditions preventing participants from engaging in physical activity
  • Serious co-morbid conditions (e.g., terminal cancers, end-stage renal disease) that preclude safe participation in moderate levels of physical activity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Machine Learning Algorithm
Single group participants that will use the algorithm to be engaged in using their fitness tracker.
The algorithm will help participants improve physical activity by sustaining long term engagement with their fitness tracker.
Ostatní jména:
  • Engagement Engine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Engagement level with the tracker
Časové okno: 24 weeks
To assess the level of participant's engagement with physical activity tracker
24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Physical Activity
Časové okno: 24 weeks
To assess participant's change in physical activity from baseline throughout the remaining 23 weeks in the study via step data collected from the FitBit
24 weeks
Change in Self-efficacy scale for Physical Activity
Časové okno: 24 weeks
To assess participant's change in self-efficacy to be physically active, this questionnaire will be given at 0 and 24 weeks
24 weeks
Change in Barriers to Being Active Questionnaire
Časové okno: 24 weeks
To assess participant's change in perception of barriers to physical activity, this questionnaire will be administered at 0 and 24 weeks
24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P001506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit