Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Ratio of Progesterone to Number of Follicles as a Prognostic Tool for IntracytoplasmicSperm Injection Outcome

6. dubna 2017 aktualizováno: ahmed nasr ali etman, Ain Shams Maternity Hospital

This study will be conducted at the In vitro fertilization Unit at Ain Shams University Maternity Hospital.

Women will be recruited from the In vitro fertilization Unit who will fulfill the inclusion criteria. They will be counseled to be included into the study The study will assess Role of Ratio of Progesterone to Number of Follicles as a Prognostic Tool for Intracytoplasmic Sperm Injection outcome.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Blood samples were collected on the day of final oocyte maturation, and serum Progesterone levels were measured using a chemiluminescent immunoassay for quantitative determination of the hormone .

The P/F ratio was calculated according to the equation (P(ng/mL)/number of follicles) and was defined by the measurements obtained on the day of final oocyte maturation.

All ultrasounds were performed at our In vitro fertilization center, and we included the number of follicles ≥14mm on the day of final oocyte maturation in the ratio calculation Oocytes were retrieved 36 hours after injection and were subsequently fertilized by In vitro fertilization or Intra cytoplasmic sperm injection. On day 2 - 5, all embryos were evaluated for cell number and morphology.

Each embryo transferred was evaluated for blastomere size and fragmentation. Embryos were graded as follows. Those with equal blastomere size and no fragmentation were considered Grade 1; those with blastomeres of equal size with slight fragmentation (<20 %) were Grade 2;those with blastomeres of unequal size but no fragmentation were Grade 3; those with blastomeres of equal or unequal size and moderate fragmentation (20 %-50 %) were Grade 4; and those with unrecognizable blastomeres and severe fragmentation (>50 %) were Grade 5.

The embryos were transferred on postretrieval day (2 - 5). Pregnancy was defined by Human chorionic gonadotropin titers within 11 days following Embryo transfer. Clinical pregnancy was defined by the observation of intrauterine embryo heart motion by 7 weeks gestation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This study will be conducted at the IVF Unit at Ain Shams University Maternity Hospital.

Women will be recruited from the IVF Unit who will fulfill the inclusion criteria. They will be counseled to be included into the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Women with any type of subfertility undergoing IVF treatment.
  2. Age between (20-40) years old
  3. Body mass index between (20-40)
  4. Selected embryo are of grade 1 and 2 quality.

Exclusion Criteria:

  1. Age above 40 years old
  2. BMI above 40
  3. Bad quality embryo
  4. Uterine anomalies or malformation that affect embryo transfer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
infertile women
All patients were pretreated with Gonadotropin releasing hormone agonist (decapeptyl®) 0.05 mg/day from 10 days prior to the start of menstruation. The patients'ovaries were stimulated with a recombinant follicle-stimulating hormone (FSH, subcutaneous) from day 2 of the menstrual cycle. human chorionic gonadotropin was administered when at least two follicles vary 18-22mm were observed on ultrasonography.Blood samples were collected on the day of final Human chorionic gonadotropin maturation, and serum P levels were measured.Pregnancy was defined by titers within 11 days following Embryo transfer,Clinical pregnancy was defined by the observation of intrauterine embryo heart motion by 7 weeks gestation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical pregnancy rate
Časové okno: a year
rate of incidence of pregnancy after Intracytoplasmic Sperm Injection
a year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams University (Identifikátor registru: passant abdalla)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit