- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03172013
Platelet Indices Could Predict Spontaneous Bacterial Peritonitis in Cirrhotic Ascitic Patients
30. května 2017 aktualizováno: Tanta University
Spontaneous bacterial peritonitis (SBP) is an ascitic fluid infection in cirrhotic patients
Přehled studie
Detailní popis
Platelet indices can be utilized as a non-invasive predictor of SBP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Tanta University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taher Eldemerdash, Professor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdelrahman Kobtan, Consultant
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amal Helmy, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rania Kafoury, Physician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sherief Abd-Elsalam, Consultant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with cirrhotic ascites
Popis
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients and ascites
Exclusion Criteria:
- patients with ascites due to causes other than cirrhosis- immunocompromised patients,
- patients with abnormal thrombocytes due to non-hepatic causes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cirrhotic ascitic patients with SBP,
|
MPV, PDW
|
cirrhotic ascitic patients without SBP,
|
MPV, PDW
|
Healthy volunteers
Healthy individuals
|
MPV, PDW
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of patients with SBP and abnormal platelet indices
Časové okno: 6 months
|
Number of patients with SBP and abnormal platelet indices
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taher Eldemerdash, Professor, Consultant of Hepatology - Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eldemerdash
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .