- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03233464
Prevalence of Molar Incisor Hypomineralization Among a Group of Egyptian Children in Giza Governorate (MIH)
10. února 2018 aktualizováno: Aya Refaat Abd El-Ghaffar, Cairo University
Prevalence of Molar Incisor Hypomineralization Among a Group of Egyptian Children in Giza Governorate: A Cross Sectional Study
- One single operator will assess the prevalence of molar incisor hypomineralization and its Severity among a group of Egyptian children .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
the study is about the prevalance of molar incisor hypomineralization and its severity among a group of Egyptian children aged 8-12 years old in Giza Governorate schools.
- Participants will be randomly selected from primary and preparatory schools in Giza governorate, seated in the school lap or an empty classroom.
- Clinical examination will be made in the daylight using disposable diagnostic sets (mirror, and explorer). No diagnostic radiographs will be taken.
- Prior to performing dental examination, index teeth including incisors and 1st permanent molars will be cleaned using a cotton roll.
- A dental explorer will be further used for cleaning molar fissures.
- The examiner carefully inspect the coronal part of the 1st permanent molars and permanent incisors for demarcated opacities.
- A specially made examination chart will be taken for the child including his name, age, address, gender, school, date, medical health and any previous dental treatment.
prevalance of molar incisor hypomineralization is measured by presence or absence.
severity is measured by Modified index based on European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) criteria
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
374
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza,Egypt, Egypt
- Aya Refaat Abd El-Ghaffar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
A group of Egyptian children aged 8-12 years old in Giza Governorate schools.
Popis
Inclusion Criteria:
- schools in Giza Governorate.
- Positive patient acceptance for participation in the study.
- Patients who are apparently medically free from any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Uncooperative child.
- Children with appliances.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
molar incisor hypomineralization
Časové okno: 20 mins
|
prevalance of molar incisor hypomineralization
|
20 mins
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
molar incisor hypomineralization
Časové okno: 20 mins
|
severity of molar incisor hypomineralization
|
20 mins
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aya R Abd El-Ghaffar, Bachelor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yannam SD, Amarlal D, Rekha CV. Prevalence of molar incisor hypomineralization in school children aged 8-12 years in Chennai. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Apr-Jun;34(2):134-8. doi: 10.4103/0970-4388.180438.
- Salem K, Aziz D, Asadi M. Prevalence and Predictors of Molar Incisor Hypomineralization (MIH) among Rural Children in Northern Iran. Iran J Public Health. 2016 Nov;45(11):1528-1530. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARefaat
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .