- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03240172
Assessment of DNA Damage Due to Ionizing Radiation
Assessment of DNA Damage and Capacity of DNA Repair System Among Nuclear Medicine and Clinical Oncology Workers Exposing to Ionizing Radiation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- amal RA Ibrahim, lecturer
- Telefonní číslo: 002010022454482
- E-mail: amal3774rayan@gmail.com
-
Kontakt:
- aml AL mohamed, lecturer
- Telefonní číslo: 002010016353580
- E-mail: aml_aly@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Case control study that will include 100 participants (50 radiation exposed workers will be compared with 50 healthy age and sex-matched control group not exposed to radiation.
G power program was used to calculate the sample size for two independent groups. power calculation estimated to detect an effect size of 0.88 of difference between means of two independent groups, with a p value < 0.05 and 80% power,.
Popis
Inclusion Criteria:
- • The radiation exposed workers will include nurses, technicians and physicians.
These persons will be occupationally exposed to different radiation sources.
Exclusion Criteria:
- History of diagnostic X-rays, radiotherapy and/or chemotherapy 12 months prior to sampling.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detection of DNA damage due to occupational exposure to ionizing radiation
Časové okno: 6 month
|
comet assay technique will be used
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: asmaa HA mohamed, PHD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17200101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .