Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Polyunsaturated Fatty Acids on the Visual Memory of Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

11. října 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The investigators anticipate to identify specific polyunsaturated fatty acids that show significant differences between ADHD and control groups. In addition, these findings may offer more biological understanding in explaining the relationship between polyunsaturated fatty acids and visual memory among children with ADHD. The results will significantly contribute to the knowledge of the pathophysiological mechanisms of ADHD, especially the polyunsaturated fatty acids related to the behavioral/visual memory deficits of ADHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Because attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is an early onset and long-term impairing disorder with tremendous impact on individuals, families, and societies, detection and diagnosis are very important for ADHD. According to the investigators' previous work, children with ADHD have visual memory deficits as well as inattentive deficits. Previous studies show that polyunsaturated fatty acids are associated with cognitive problems in children. Analyzing differences in polyunsaturated fatty acids between children with ADHD and healthy controls could provide insight into underlying disease pathology of cognitive deficits. In this one-year project, the researchers will perform an analysis of polyunsaturated fatty acids in serum to identify potential biomarkers for the visual memory deficits of ADHD.

The purpose of this study is to:

  1. To identify the specific polyunsaturated fatty acids of ADHD symptoms;
  2. To identify the relationship between specific polyunsaturated fatty acids and visual memory deficits of ADHD.

This is a one-year project. After careful calculation of sample size, the study will recruit 35 children with ADHD, aged 7-18, and 35 healthy controls with matched age, sex and BMI. The investigators will quantify the polyunsaturated fatty acids in serum. The behavioral measures include ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA, and Family APGAR-C. The Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) will be used to assess the visual memory of all participants. Conditional logistic regression and partial least squares discriminant analysis will be applied to identify significant polyunsaturated fatty acids for ADHD and visual memory deficits.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Chi-Yung Shang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The researchers plan to recruit 35 ADHD subjects and 35 control subjects.

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with ADHD are eligible to be included in this study only if they meet all of the following criteria:

  1. Patients will be outpatients who are between 7 and 18 years of age.
  2. Patients must have ADHD that meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders, 5th edition (DSM-V) disease diagnostic criteria assessed by the investigator's clinical evaluation, as well as confirmed by the Chinese version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Epidemiological Version (K-SADS-E).
  3. Patients must have a Clinical Global Impressions-ADHD-Severity (CGI-ADHD-S) score > 4 at baseline.
  4. Patients must be psychotropic drug-naïve. Patients will be considered to be drug-naïve if they have never received medications specifically to treat ADHD.
  5. Patients and parents (or legal representative) must have a degree of understanding sufficient to be able to communicate suitably with the investigator.
  6. Patients must be of normal intelligence in the judgment of the investigator. Normal intelligence is defined as achieving a score of 80 or more when IQ testing is administrated.
  7. Patients must have been judged by the investigator to be reliable to keep appointments for clinic visits and all tests, including neuropsychological testing and venipunctures.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:

  1. Patients with current or past history of schizophrenia, schizoaffective Disorder, organic psychosis, bipolar I or II disorder, autism, or autism spectrum disorder. Other comorbid psychiatric disorders are not excluded if the ADHD symptoms are the primary source of impairment for the patient.
  2. Patients with a history of any seizure disorder (other than febrile convulsion) or patients who are taking anticonvulsants for seizure control.
  3. Patients have been at serious suicidal risk, determined by the investigator.
  4. Patients with a history of alcohol or drug abuse within the past 3 months, or who are currently using alcohol, drugs of abuse, or any described or over-the-counter medication in a manner that the investigator considers indicative of abuse.
  5. Patients with cardiovascular disease or other conditions that could be aggravated by an increased heart rate or increased blood pressure.
  6. Patients who are likely to need Chinese medicine or health-food supplements that have central nervous system activity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina TD
Typicky řídí vývoj bez celoživotní diagnózy s ADHD
Skupina ADHD
Subjekty s klinickou diagnózou ADHD podle kritérií DSM-V

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrický rozhovor
Časové okno: 1 hodina
Subjekty budou dotazovány čínskou verzí dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS-E)
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Continuous Performance Test (CPT)
Časové okno: 15 minutes
The main feature of CPT is that a rapid presentation of visual or auditory stimuli over a definite period of time. The subjects respond by pressing a switch button in response to a critical stimulus.
15 minutes
Wechsler Intelligence Scale for Children-3rd edition (WISC-III)
Časové okno: 1.5 hours
The WISC-III is composed of 13 subtests to test children's cognitive ability of different dimensions, which are grouped into two scores: performance IQ score (7 subtests: Picture Completion, Block Design, Object Assembly, Picture Arrangement, Coding, Symbol Search and Mazes subtests) and verbal IQ score (Information, Comprehension, Arithmetic, Similarities, Digit Span and Vocabulary subtests) (Allen and Thorndike 1995).
1.5 hours
Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Časové okno: 1.5 hours
The CANTAB is a computer-administered, nonverbal (visually-presented) set of neuropsychological tasks developed at the University of Cambridge.
1.5 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit