- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03482076
Anémie z nedostatku železa u dětí s jaterní cirhózou (IDA)
23. března 2018 aktualizováno: Bahaa Khaled Mohamed Mohamed, Assiut University
Prevalence anémie z nedostatku železa u jaterní cirhózy u dětí
Anémie z nedostatku železa je častou komplikací jaterní cirhózy u dětí a může ovlivnit jejich život. Tato studie má zlepšit výsledky těchto pacientů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cirhózou jsou ohroženi současným rozvojem IDA a anémie chronického onemocnění a nežádoucí účinky mohou zhoršit celkový stav a ovlivnit kvalitu života těchto pacientů. Také proto, že je snazší korigovat IDA než anémii chronického onemocnění, tak tato studie prevalence IDA nám pomáhá při diagnostice a léčbě IDA a může snížit potřebu dalších diagnostických testů a zlepšit kvalitu života pacientů s cirhózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny děti s jaterní cirhózou na GIT a hepatologickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci méně než jeden měsíc
- děti s jinými onemocněními jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: koncentrace transferinového receptoru
Prevalence nedostatku železa u těchto pacientů
|
Sendvičový radioimunotest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence IDA u jaterní cirhózy
Časové okno: dva roky
|
K vyhodnocení výsledků
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koncentrace transferinového receptoru
-
MedSIRZatím nenabírámeHER2-pozitivní rakovina prsu | Solidní nádory
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNáborBuněčná terapie | SLE | Systémový lupus erythematodes (SLE) | Lupus | Lupusová nefritida (LN) | T buňka automobilu | CART19Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoNovotvary, dlaždicové buňky | Skvamózní Lntraepiteliální léze vulvy | Vulvár HSILSpojené státy
-
Asan Medical CenterNeznámýNovotvary pankreatuKorejská republika
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoPokročilá rakovinaAustrálie, Korejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýChronická lymfocytární leukémie
-
Shandong Qilu Cell Therapy Engineering Technology...Yichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeLymfom | B buněčný lymfom | CD30+ periferní T-buněčný lymfomČína
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeRecidivující/refrakterní malignity B-buněk
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdNeznámý