- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03523104
Chinese PD-LRRK2 Registry
The Chinese Parkinson's Disease With LRRK2 Variants Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parkinson's disease (PD) is the second most common disorder among neurodegenerative diseases. LRRK2 missense mutations are the most common known genetic cause of PD. However, some polymorphisms of LRRK2 such as G2385R and R1628P can also affect the risk of developing PD. The investigators aim to establish a database of PD with LRRK2 variants and characterize the clinical manifestation of these patients in mainland China.
Method:
- Peripheral blood from patients has been tested to have LRRK2 gene variants.
- Clinical manifestation will be measured by scales and neurological tests. Standard scales include: Unified Parkinson's Disease Rating Scale(UPDRS), Hoehn-Yahr stages, Non-Motor Symptoms Scale (NMSS), mini-mental state examination (MMSE), Parkinson disease sleep scales (PDSS), Rapid Eye Movement Sleep Behaviour Disorder Questionnaire(RBDQ-HK), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Rome III functional constipation scale, the Scale for Outcomes in PD for Autonomic Symptoms (SCOPA-AUT), Parkinson Fatigue Scale (PFS), Cambridge-Hopkins Restless Legs Syndrome questionnaire (CHRLSq), Hyposmia rating scale(HRS), Hamilton depression scale, the 39-item Parkinson's Disease Questionnaire(PDQ-39), Freezing of gait scale(FOG), dyskinesia related scales, Wearing-off scale(WO).
- The investigators will also exam the blood biomarkers of PD such as uric acid and peripheral inflammatory markers.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PD by the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank clinical diagnostic criteria or other standard criteria; PD patients detected with positive LRRK2 variants
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Database of Parkinson's disease with LRRK2 variants
Časové okno: 10 years
|
Establish the database of Parkinson's disease with LRRK2 variants in mainland China.
|
10 years
|
|
Clinical feature
Časové okno: 10 years
|
Characterize the clinical feature in patients of Parkinson's disease with LRRK2 variants
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
- Li K, Tang BS, Liu ZH, Kang JF, Zhang Y, Shen L, Li N, Yan XX, Xia K, Guo JF. LRRK2 A419V variant is a risk factor for Parkinson's disease in Asian population. Neurobiol Aging. 2015 Oct;36(10):2908.e11-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2015.07.012. Epub 2015 Jul 11.
- Yao LY, Guo JF, Wang L, Yu RH, Sun QY, Pan Q, Xia K, Tang BS, Shen L. LRRK2 Pro755Leu variant in ethnic Chinese population with Parkinson's disease. Neurosci Lett. 2011 May 9;495(1):35-8. doi: 10.1016/j.neulet.2011.03.030. Epub 2011 Mar 22.
- Wang L, Guo JF, Nie LL, Xu Q, Zuo X, Sun QY, Yan XX, Tang BS. A novel LRRK2 mutation in a mainland Chinese patient with familial Parkinson's disease. Neurosci Lett. 2010 Jan 14;468(3):198-201. doi: 10.1016/j.neulet.2009.10.080. Epub 2009 Oct 29.
- Zhang Y, Sun Q, Yi M, Zhou X, Guo J, Xu Q, Tang B, Yan X. Genetic Analysis of LRRK2 R1628P in Parkinson's Disease in Asian Populations. Parkinsons Dis. 2017;2017:8093124. doi: 10.1155/2017/8093124. Epub 2017 Oct 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPD-LRRK2R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .