Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Pilot Shard-care Program for Patients With Chronic Pain in the Champlain-LHIN (Shared-Care)

29. dubna 2022 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
The study is evaluating an intervention consisting of a five week online mindfulness program for patients being referred to the Pain Clinic and triaged to eConsult. A pain specialist will be in contact with the patient's family physician to confirm it's appropriate and then a therapist will initiate contact with the patient to assess eligibility. The therapist will be a registered health professional with experience with patients with chronic health problems and will be supporting the online program where the participant will have communication access to them. Questionnaires will be sent at three time points to assess changes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There are currently many patients waiting to be seen at The Ottawa Hospital Pain Clinic (TOHPC). However, many patients with chronic pain (CP) have exhausted medical options or could be served in the community with appropriate support for them and their family physicians (FPs). eConsult is a secure web-based platform that allows TOHPC physicians to provide pain management advice within seven days within the Champlain Local Health Integration Network (LHIN).

In order to provide enhanced care to patients and improve the uptake of eConsult for CP, the investigators have developed a shared care model for CP in the Champlain LHIN. This program combines the use of eConsult for FPs and a 5-week self-directed online CP management program with therapist support available as needed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patricia Poulin, PhD C. Psych
  • Telefonní číslo: 73903 6137378899
  • E-mail: ppoulin@toh.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged 18-years or older
  • ability to understand oral and written English
  • report chronic pain (≥3months)

Exclusion Criteria:

  • refusal or inability to provide informed consent
  • severe, unstable or untreated psychiatric conditions (ex. severe depression, psychosis, bipolar, etc.)
  • does not have access to the internet or electronic device capable of watching videos

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online chronic pain management program
There is only one arm. Those who consent to participate in the study and take the online self-directed chronic pain management program with therapist support.
Behaviorální: Online Chronic Pain Management Program
With the support of a study therapist, the participant will be enrolled in a 5 week self-directed pain management program. The study therapist is a registered health professional. The program will consist of 5 weeks of mindfulness training. The mindfulness training focuses on the basics of mindfulness-based interventions including body, emotions, sensations, thoughts, compassion, pain and stress management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in mean score of the Brief Pain Inventory-Interference Scale (BPI-I)
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The interference scale measures the degree to which pain interferes in the lives of participants in 7 domains: general activity, mood, walking ability, normal work, relations with other persons, sleep and enjoyment of life on a scale from 0 to 10. The higher the score, the greater the pain interferes with patient's activities.This is a well-validated measure of pain-related disability. The minimum clinically significant difference is 1 point.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in pain intensity, as measured by the Brief Pain Inventory.
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale measures the severity of pain one feels at worst, at least, on average, and at the time of questionnaire completion on a scale from 0 to 10. The higher the score, the greater the pain severity.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Change in pain catastrophizing, as measured by the Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) is a 13-item instrument which will evaluate the degree to which patients have negative self-statements and catastrophizing thoughts and ideations when in pain. The PCS uses a 5-point likert scale (0=not at all, 4=all the time) and consists of three subscales (rumination, magnification, helplessness).
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Change in mindfulness, as measured by the Short Form Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Mindfulness will be measured using the Short Form Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-SF). The FFMQ-SF is a 24-item instrument measuring five aspects of mindfulness: Non-reactivity to inner experience, observing, describing, acting with awareness, and non-judging of experience. Participants are asked to use a 5-point Likert-type scale (1 = never or rarely true; 5 = very often or always true) to rate how true of them they believe each statement to be.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Change in quality of life, as measured by the EuroQOL-5D
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The EuroQOL-5D (EQ-5D) is a simple-to-use, valid, and sensitive instrument measuring quality of life. It covers 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 3 levels: no problems, some problems, or severe problems and participants use a tick box to select the statement that is most representative of their conditions. Participants are also asked to rate, using a visual analogue scale (0 to 100), their state of health.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Change from baseline in depressive symptoms, as measured by the Patient Health Questionnaire - 9 scale
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is a 9-item scale used to assess the severity of depressive symptoms over the past two weeks and is based on Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) diagnostic criteria for major depression. Total scores range from 0 to 27, and clinical cut-points correspond to mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Overall change in status from baseline, as measured by Patient Global Impression of Change scale
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The participants' perceived degree of change in overall status will be measured using the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. The PGIC uses a 7-point likert scale (very much worse, to very much better) to measure how much the participant feels their overall status has changed since the start of the study.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
Change from baseline in anxiety symptoms, as measured by the Generalized Anxiety Disorder-7
Časové okno: At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program
The Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) is a 7-item scale used to assess the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. Total scores range from 0 to 15, and clinical cut-points correspond to mild, moderate, and severe anxiety.
At enrollment prior to the program, 2 weeks post-program, and at a 3-month follow-up after the program

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Poulin, PhD C. Psych, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180238-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Online Chronic Pain Management Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit