Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Intranasal Oxytocin and Stress on Belief Updating

22. července 2018 aktualizováno: ma, yina, Beijing Normal University

Effects of Intranasal Oxytocin and Induced Stress on People's Belief Updating

To investigate the effect of 24IU intranasal oxytocin on belief updating when people in stress or non-stress condition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In a randomized, double-blind, placebo controlled between-subjects design, healthy male volunteers receive intranasal oxytocin or placebo under stress or non-stress group prior belief updating task.

The Trier Social Stress Test (TSST) was used to induce psychosocial stress - this standardized technique enables a naturalistic exposure to a psychosocially stressful situation. This method consists primarily of a public speaking in second language (English) and a mental arithmetic task performed in front of a panel. Participants were not informed of the tasks prior to their recruitment. At the start of the TSST, they were told to prepare a 5-min speech to an unknown panel on personal suitability for their ideal job; the job description was matched to each participant, taking into consideration his personal aspirations. After the instructions, subjects were given 10 minutes of solitary preparation for this task. Then, they entered the TSST room and were told to start the presentation in front of a panel of two formally-dressed judges (one male and one female) and a conspicuous video camera. Any pause during the speech prompted a reminder from the judges of the remaining time. The interview was followed by 5 minutes of mental arithmetic performed out loud. Subjects were instructed to serially subtract 13 from 1022 as quickly and accurately as possible in front of the panel. If a mistake was made, the subject was told to start over from the beginning. After the mental arithmetic task, the TSST was concluded - subjects were confronted with the psychosocially stressful situation for a total of 10 minutes.

Non-stress groups first underwent a 5-minute session of travel magazine reading with two casually-dressed people (one male and one female), then did as many easy arithmetic questions within 5 minutes on paper. Participants were told that none of their answers would be marked.

All participants completed two sessions of self life event estimations, each with the same set of 40 adverse life events. The subjects were first presented with the events, then were instructed to estimate their likelihood (0-99%) of experiencing each event in the future (first Estimate, E1) and rate their confidence in their estimate. They were then presented with the actual probability of each event occurring to an average person in a similar environment (Feedback, F) and asked to rate their acceptance of the presented feedback. Five minutes after the first session, participants were instructed to perform the same task and provide their second estimate (E2) for the same 40 events in a randomized order and were, again, instructed to rate their confidence in their estimate. This time, however, no feedback was given. This process was repeated for a friend life event estimation session. After the second session, participants were given a surprise memory test for the presented feedback.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders

Exclusion Criteria:

  • subjects with past or current psychiatric or neurological disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin
Oxytocin (OXT), a neuropeptide produced in the hypothalamus, is a key modulator of complex socioaffective responses including affiliation, social approach and attachment, stress and anxiety. Subjects receiving an intranasal spray of OXT (24 IU or 40.32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Switzerland) .
intranazálně podávané
Komparátor placeba: Placebo
Placebo contains all ingredients except for the peptide in three puffs of 3.99 IU per 6.72mg nostril.
intranasally administrated
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The updated probability estimation for negative events in the four experimental groups
Časové okno: 40~125 minutes after drug administration
Using the second estimation value to minus the first estimation value to get the update value, as well as calculating the update value in desirable condition (first estimation < feedback) and undesirable condition (first estimation < feedback). Then investigated the general belief updating (gBU) and optimistic belief updating (using desirableBU-undesirableBU) in the four experimental condition (i.e., oxytocin-stress, oxytocin-nonstress, placebo-stress, placebo-nonstress).
40~125 minutes after drug administration
The salivary cortisol level in four experimental groups
Časové okno: 40~125 minutes after drug administration
Conducted ANOVA to test salivary cortisol level in the four experimental groups
40~125 minutes after drug administration
The correlation between personality traits and belief updating value in four experimental groups
Časové okno: 40~125 minutes after drug administration
Conducted correlation analysis to explore which personality traits would modulate the oxytocin effect or stress effect.
40~125 minutes after drug administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OB-OT and stress

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit