Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viskozita vlákniny předpovídá snížení cholesterolu u zdravých jedinců

13. listopadu 2018 aktualizováno: Unity Health Toronto

Viskozita spíše než kvalita vlákniny předpovídá účinek na snížení cholesterolu u zdravých jedinců

Zkoumat roli viskozity vláken (nízká, střední, vysoká) při snižování cholesterolu u zdravých jedinců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • pravidelná konzumace alkoholu
  • pravidelné kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoká viskozita
směs viskózní vlákniny přidávaná do snídaňových cereálií konzumovaných v rámci typické severoamerické stravy po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Směs viskózních vláken
Směs viskózních vláken s vysokou viskozitou nasypaná na pšeničné a kukuřičné otruby (Bran Buds®; Kellogg Company)
EXPERIMENTÁLNÍ: Střední viskozita
Kellogg's Bran pupeny se snídaňovými cereáliemi psyllium konzumované v rámci typické severoamerické stravy po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Psyllium
Cereálie Bran Buds (bílé otruby a kukuřičné otruby) s psyllium (Bran Buds® s PSY; Kellogg Company)
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká viskozita
Snídaňové cereálie Kellogg's All Bran konzumované v rámci typické severoamerické stravy po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Pšeničné otruby
All Bran cereal (All Bran®; Kellogg Company)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna LDL cholesterolu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna celkového cholesterolu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna triglyceridů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna HDL cholesterolu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna apolipoproteinu B
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna apolipoproteinu A-1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou
změna od výchozí hodnoty po 21 dnech ve srovnání s kontrolou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

University of Toronto
Kellogg Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 1992

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 1994

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • viscosity and cholesterol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Směs viskózních vláken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit