Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness on White Matter and Cognition in Aging

16. prosince 2018 aktualizováno: Ryan Mace, Suffolk University

Neuroprotective Effects of Cardiorespiratory Fitness on White Matter Integrity and Cognition Across the Adult Lifespan

Cardiorespiratory fitness (CRF) is associated with decreased risk for mild cognitive impairment (MCI) and dementia. CRF is linked with more conserved gray and white matter (WM) volume, improved WM microstructural integrity, and better cognitive performance among healthy older adults. Additional research is needed to determine: (1) which WM tracts are most strongly related to CRF, (2) whether CRF-related benefits on WM translate to enhanced cognitive functioning, and (3) factors that mediate and moderate CRF effects. Higher CRF was hypothesized to be associated with stronger WM integrity, both globally and locally in WM tracts that connect frontal brain regions. The neuroprotective effects were hypothesized to be age-dependent, such that the association between CRF and WM integrity would be stronger in old age compared to younger age. Finally, higher CRF was hypothesized to predict stronger performance on tests of executive functioning (EF), partially mediated by frontal WM integrity. Delineation of specific neurocognitive effects of CRF may serve clinicians in individually tailoring wellness interventions to meet patients' specific cognitive concerns with aging.

Přehled studie

Detailní popis

Sample: Participant data from the "Cross-Sectional Lifespan Connectomics Study" of the Nathan Kline Institute - Rockland Sample (NKI-RS) will be analyzed for the present study. Zip code-based recruitment and monitoring enrollment for key demographic variables (e.g., age, sex, ethnicity) were used to maintain adequate representation of Rockland County and prevent sampling biases (e.g., cohort effects). NKI-RS eligibility was designed for inclusivity.

Procedure: All participants completed a medical evaluation, psychiatric interview, self-report questionnaires, standardized battery of cognitive tests, and neuroimaging at NKI. Complete details about the MRI measurement parameters can be located on the NKI-RS website for DTI and MPRAGE and protocols. Quality assurance of raw data, inclusive of monitoring standard operating procedures, error-handling, and compiling the data dictionary, is maintained by NKI-RS. Raw neuroimaging data was acquired by NKI-RS and processed at Suffolk University using TRACULA and FreeSurfer 5.3.

Statistical Plan: Analyses will be performed on de-identified phenotypic and neuroimaging data from adult NKI-RS participants available at the start of this study (October 2016). Analyses will evaluate the potential for CRF to modulate decline in WM integrity and EF observed with aging. Mixed-effects modeling will investigate the extent to which CRF predicts WM integrity, as both a global measurement of fractional anisotropy (FA) and FA within nine major WM tracts. Structural equation modeling will examine whether higher FA within frontal WM tracts partially mediates a positive relationship between CRF and EF. The role of age and clinical characteristics (e.g., cardiovascular risk factors, depression) will also be explored as covariates in the link between CRF, WM, and EF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

645

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants are community-dwelling adults from the "Cross-Sectional Lifespan Connectomics Study" of the Nathan Kline Institute - Rockland Sample (NKI-RS)-a large cross-sectional sample of adult brain development. NKI prospectively recruited community-dwelling residents of Rockland County, New York-a region that is socioeconomically comparable to United States demographics.

Popis

NKI-RS eligibility criteria was designed for inclusivity. Nearly half of recruited individuals met criteria for at least one Diagnostic Statistical Manual - 4th Edition diagnosis based on a semi-structured clinical interview.

Inclusion Criteria (present study):

  • diffusion tensor imaging (DTI) without significant artifacts
  • T1-weighted structural imaging (Magnetization-Prepared Rapid Gradient-Echo; MPRAGE) without significant artifacts
  • CRF data from a standardized cycle ergometer test (commonly used for predicting maximal oxygen uptake; VO2 max).

Exclusion Criteria (per NKI-RS protocol):

  • severe psychiatric illness (bipolar disorder, schizophrenia disorder, schizoaffective disorder)
  • severe developmental disorders (autism spectrum disorders, intellectual disabilities)
  • current suicidal or homicidal ideation
  • severe cerebral trauma (stroke, moderate to severe traumatic brain injury, ischemic attack in the past two years)
  • severe neurodegenerative disorders (Parkinson's disease, Huntington's Disease, dementia)
  • a history of substance dependence in the past two years (with an exception for cannabis)
  • a lifetime history of psychiatric hospitalization
  • current pregnancy
  • MRI contraindications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cross-Sectional Lifespan Connectomics Study

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
white matter (WM) microstructure integrity
Časové okno: Measured between 9:00 and 10:00 am on the single assessment day.
fractional anisotropy (FA) diffusion tensor imaging (DTI)
Measured between 9:00 and 10:00 am on the single assessment day.
executive function (EF)
Časové okno: Measured between 12:30 and 2:30 pm on the single assessment day.
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) subtests will include the Trail Making Test, Design Fluency Test, Color-Word Interference Test, and Tower Tests. Scores from each subtest will be transformed into z-scores to yield the same units of measurement. Then, structural equation modeling (SEM) will aggregate these values quantify a construct of overall EF.
Measured between 12:30 and 2:30 pm on the single assessment day.
executive function (EF)
Časové okno: Measured between 11:00 am and 12:00 pm on the single assessment day.
Penn Computerized Neurocognitive Battery (CNB) subtests will include the CNB Letter N-back Test and Conditional Exclusion Test. Scores from each subtest will be transformed into z-scores to yield the same units of measurement. Then, structural equation modeling (SEM) will aggregate these values quantify a construct of overall EF.
Measured between 11:00 am and 12:00 pm on the single assessment day.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NKI-RS
  • R01MH094639-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The Nathan Kline Institute - Rockland Sample is a public, open-access data repository that is available upon approval of the NKI data usage agreement.

R code for all study analyses will be made available for reproducibility with open-access NKI-RS data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit