- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03876613
Různé hudební typy při snižování zubní úzkosti u mladých lidí
Porovnání různých hudebních typů při snižování dentální úzkosti u mladých lidí podstupujících operaci třetího moláru – randomizovaná kontrolovaná studie
Úzkost je důležitým problémem v péči o zuby u dospělých, dětí a dospívajících. Úzkost zubů postihuje 10–20 % dospělých a 43 % dětí a dospívajících. Zubní úzkost často vede k vyhýbání se zubnímu ošetření; to může způsobit vážné zhoršení zdraví úst a zubů. Takové poškození může výrazně zvýšit náklady na zubní péči. Proto je snížení úzkosti důležité jak z hlediska pacienta, lékaře, tak nákladů. Hudební intervence je psychologická terapie, která má mnoho výhod, když se používá v ambulantní léčbě, včetně nákladové efektivity, nedostatku negativních fyzických účinků, rychlého účinku, nedostatku bezpečnosti ve smyslu nepoužívání a nedostatku zájmu o uzdravení. Některé typy studií navržených, ale vzájemně netestovaných, zahrnují klasickou hudbu, měkký rock, uklidňující hudbu, pop, snadnou poslechovou hudbu a hudbu dle výběru.
S protichůdnými výsledky různých studií skutečnost, že rozptýlení hudby a její rozptýlení při snižování úzkosti zubů není běžné, ukazuje, že je zapotřebí strukturovanější studie. K této studii vedl nedostatek přesných údajů o účincích různých hudebních typů na úzkost.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3. extrakce molárního zubu,
- 18-30 let,
- Symptomatická
Kritéria vyloučení:
- Kdo nesouhlasí s účastí ve studii,
- do 18 let, nad 30 let,
- pacienti s poruchou sluchu (tj. nevhodní pro hudební intervenci),
- arytmie
- pacienti s fyzickým stavem III nebo vyšším (Americká společnost anesteziologů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Turecká hudební skupina
Rast makam
|
druh hudby, který nejlépe a nejúčinněji snižuje úzkost.
|
|
Aktivní komparátor: klasická západní hudba
Vivaldi
|
druh hudby, který nejlépe a nejúčinněji snižuje úzkost.
|
|
Aktivní komparátor: jemná rocková hudba
Elvis Presley
|
druh hudby, který nejlépe a nejúčinněji snižuje úzkost.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Žádná hudba
|
druh hudby, který nejlépe a nejúčinněji snižuje úzkost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s úzkostí
Časové okno: šest měsíců
|
druh hudby, který nejlépe a nejúčinněji snižuje úzkost.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gordon D, Heimberg RG, Tellez M, Ismail AI. A critical review of approaches to the treatment of dental anxiety in adults. J Anxiety Disord. 2013 May;27(4):365-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.04.002. Epub 2013 Apr 13.
- Almoznino G, Zini A, Sharav Y, Shahar A, Zlutzky H, Haviv Y, Lvovsky A, Aframian DJ. Sleep quality in patients with dental anxiety. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:214-22. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.015. Epub 2014 Dec 9.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBYU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .