Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Mirikizumabu (LY3074828) u účastníků s Crohnovou chorobou (VIVID-1)

12. prosince 2024 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivně kontrolovaná, léčebně kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti mirikizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou

Důvodem této studie je zjistit, zda je studovaný lék mirikizumab bezpečný a účinný u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1158

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1111
        • DOM- Centro de Reumatologia
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC- Servicio de Reumatología
      • Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincents Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research
      • Epping, Victoria, Austrálie, 3076
        • Northern Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1090
        • UZ Brussel
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgie, 2820
        • Imelda General Hospital
    • Brussel
      • Bruxelles, Brussel, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22211-230
        • Hospital Gloria Dor
      • Sao Paulo, Brazílie, 04543-001
        • Hepatogastro
      • Sao Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brazílie, 04543-000
        • Clinica Onco Star
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41500-300
        • CLIAGEN - Clinica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60430-370
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • GO
      • Goiania, GO, Brazílie, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38411-186
        • Eurolatino Pesquisas Médicas Ltda.
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80230-130
        • Associacao Paranaense de Cultura - PUCPR
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Instituto de Pesquisa em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul-NPCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90560-030
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Botucatu, SP, Brazílie, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Santo Andre, SP, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estudo Estadual
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13060-904
        • HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09080-110
        • Pesquisare
    • São Paulo
      • Santo Andre, São Paulo, Brazílie, 09790790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazílie, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos EPP Ltda
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Medical Centre Osijek
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • CHC Zagreb
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg Hospital
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie Site Sud - Service d'Hepato-gastro-entérologie
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier-Hopital St Eloi
      • Paris, Francie, 75015
        • GH Necker - Enfants Malades
      • Pessac Cedex, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Poitiers Cedex, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers- Service d'Hépato-gastro-entérologie,
      • Rouen cedex, Francie, 76036
        • CHU Charles Nicolle in Rouen
      • Saint Etienne Cedex 2, Francie, 42055
        • CHU St Etienne Hopital Nord
      • Vand?uvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHRU de Nancy
    • Bas Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas Rhin, Francie, 67098
        • Hopital de Hautepierre - Service d'Hépatogastroentérolgie
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Francie, 75012
        • Hopital Saint Antoine
    • Paris
      • Clichy, Paris, Francie, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Paris, Francie, 94270
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    • Rhone
      • Pierre Benite cedex, Rhone, Francie, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -
  • Holandsko
      • Uden, Holandsko, 5406 PT
        • Bernhoven Uden
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth Tilburg
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
      • New Delhi, Indie, 110075
        • Aakash Healthcare Super Speciality Hospital
      • Telangana, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Telangana, Indie, 500003
        • Yashoda Super Speciality Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
        • International Gastro Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic and Grant Medical Foundation
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600035
        • Apollo Speciality Hospital - Teynampet
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Asian Institute of Gastroenterology
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale
      • Brescia, Itálie, 25100
        • Università degli Studi c/o Spedali Civili
      • Cagliari, Itálie, 09134
        • Azienda Ospedaliera Giuseppe Brotzu
      • Milano, Itálie, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Itálie, 00161
        • Polic.Umberto I -Univ. La Sapienza
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Itálie, 70013
        • Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Itálie, 09042
        • Università di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
    • Catanzaro
      • Germaneto, Catanzaro, Itálie, 88100
        • Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20122
        • Istituto Mangiagalli
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
        • Ospedale Clinicizzato San Donato
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • Presidio di Rho
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Izrael, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Galilee Medical Center Department of Internal Medicine A
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japonsko
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic
      • Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 4570818
        • Kojunkai Daido Clinic
      • Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277 0871
        • Tsujinaka Hospital
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japonsko
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Jonan-Ku, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japonsko, 963-8501
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japonsko, 372-0817
        • Isesakishimin Hospital
      • Kiryu, Gunma, Japonsko, 376 0024
        • Kiryu Kosei Hospital
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371 0811
        • Maebashi Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 720-0825
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical College Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japonsko, 890-8520
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 220-0045
        • Matsushima Cinic
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0021
        • IMS Meirikai Sendai General Hospital
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
    • Nagasaki
      • Nagasaki City, Nagasaki, Japonsko, 850-0842
        • Nagasaki Harbor Medical Center
    • Osaka-Fu
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japonsko, 530-0011
        • Infusion Clinic
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 840 8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
    • Shizuoka-Ken
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Japonsko, 4328061
        • Matsuda Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 169-0073
        • JHCO Tokyo Yamate Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 4W8
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2W 6L4
        • Milestone Clinical
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 0A3
        • K&M Medical
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K6
        • Viable Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSS-de-L'Est-de-l'île-de-Montréal-Hôpital
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center Chilgok Hospital
      • Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06973
        • Chungang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
    • Korea
      • Daegu, Korea, Korejská republika, 41944
        • Kyung Pook National University Hospital
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 134727
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
    • Kyǒngsangbuk-do
      • Gyeongsan-si, Kyǒngsangbuk-do, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Bursa, Krocan, 16059
        • Uludağ Üniversitesi
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University
      • Eskisehir, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Gastroenterology
      • Gaziantep, Krocan, 27310
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Hatay, Krocan, 31040
        • Mustafa Kemal Universitesi Tayfur Ata Sokmen Tip Fakultesi
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Yerleskesi
      • Istanbul, Krocan, 34340
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34724
        • Medicana Kadiköy Hastanesi
      • Istanbul, Krocan
        • Fulya Acıbadem
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi
      • Izmit, Krocan, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Hospital
      • Konya, Krocan, 42080
        • Konya Necmettin Erbakan Gastroenterology
      • Malatya, Krocan, 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
    • Antalya
      • Kocaeli, Antalya, Krocan, 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıkoy, Istanbul, Krocan, 34734
        • Acibadem Universitesi - Acibadem Kozyatagi Hastanesi
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University Medical Faculty
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
  • Lotyšsko
    • Rīga
      • Riga, Rīga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert SMO
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
    • Bekes
      • Gyula, Bekes, Maďarsko, 5700
        • Synexus Gyula
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Maďarsko, 6725
        • SZTE AOK Belgyogyaszati Klinika
    • EU
      • Balatonfüred, EU, Maďarsko, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Maďarsko, H-2800
        • Clinexpert Tatabánya Ltd.
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas para la Salud
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • Centro de Alta Especialidad Reumatologia Inv del Potosi SC
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
      • México City, Distrito Federal, Mexiko, 03310
        • Grupo Medico Camino Sc
    • JA
      • Guadalajara, JA, Mexiko, 44670
        • PanAmerican Clinical Research S.A.de C.V. Guadalajara
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Queretaro
      • Santiago de Queretaro, Queretaro, Mexiko, 76226
        • Panamerican Clinical Research Mexico S.A. de C.V.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Německo, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Düsseldorf, Německo, 40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Hamburg, Německo, 20251
        • HaFCED - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Mainz, Německo, 55122
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Mainz
      • Uslar, Německo, 99734
        • Tumorzentrum Nordthüringen
    • Baden-Württemberg
      • Pforzheim, Baden-Württemberg, Německo, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum-Zentrum für Innere Medizin
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Lauterbach, Hessen, Německo, 36341
        • Krankenhaus Eichhof
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hanover
    • Nordrhein Westfalen
      • Bottrop, Nordrhein Westfalen, Německo, 46242
        • Knappschaftskrankenhaus Bottrop
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Německo, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus-Klinik für Allgemeine Innere Medizin
      • Wipperfurth, North Rhine-Westphalia, Německo, 51688
        • Gemeinschaftspraxis Jakobeit
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen, Rhineland-Palatinate, Německo, 67067
        • St. Marienkrankenhaus-Medizinische Klinik I
    • Saarland
      • Friedrichsthal, Saarland, Německo, 66299
        • Practice Dr.med. Denger and Dr.med. Pfitzner
    • Sachsen Anhalt
      • Halle (Saale),, Sachsen Anhalt, Německo, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    • Saxony-Anhalt
      • Leipzig, Saxony-Anhalt, Německo, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH-Leipzig Research Centre
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Německo, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • NZOZ "Twoje Zdrowie EL" Sp. z o.o.
      • Knurow, Polsko, 44-190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Lodz, Polsko, 90-127
        • Synexus Polska Oddział w Lodzi
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polsko, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Zamosc, Polsko, 22-400
        • ETG Zamość
    • Dolnośląskie
      • Karwiany, Dolnośląskie, Polsko, 52-200
        • MED-ROZ
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polsko, 50-449
        • Melita Medical
    • Lower Silesian
      • Swidnica, Lower Silesian, Polsko, 58-100
        • Dc-Med. Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Lower Silesian, Polsko, 50-381
        • M. Sklodowskiej-Curie 12
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-582
        • ZOZ Gastromed
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Polsko, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polsko, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Wadowice, Małopolskie, Polsko, 34-100
        • NZOZ Formed
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polsko, 35-302
        • Private Practice - Dr. Korczowski Bartosz
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-707
        • Nova Reuma Społka Partnerska
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-382
        • Synexus Polska Gdansku
      • Gdynia, Pomorskie, Polsko, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
    • Silesian
      • Sosnowiec, Silesian, Polsko, 41-200
        • Kiepury Clinic
    • Subcarpathian
      • Rzeszow, Subcarpathian, Polsko, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polsko, 71-685
        • Sonomed Sp. z o.o.
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Woj Mazowieckie
      • Warszawa, Woj Mazowieckie, Polsko, 04-730
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka
    • Śląskie
      • Czestochowa, Śląskie, Polsko, 42-202
        • Centrum Medyczne Synexus
      • Katowice, Śląskie, Polsko, 40040
        • Synexus Polska - Katowicach
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00726-4980
        • Caguas Gastroenterology and Hepatology Center, LLC
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • Vega Baja, Portoriko, 00694
        • Wellness Clinical Research Vega Baja
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Wien, Rakousko, 1060
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien
      • Wien, Rakousko, 1090
        • AKH
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 010719
        • SC Med Life SA
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumunsko, 012015
        • S.C. Centrul Medical Medicum SRL
      • Bucuresti, Rumunsko, 21155
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumunsko, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucuresti, Rumunsko, 011464
        • Spitalul Clinic CF 2 Bucuresti
      • București, Rumunsko, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Constanta, Rumunsko, 900168
        • Gastromed S.R.L.
      • Constanta, Rumunsko, 900591
        • Affidea Medical Research Center
      • Targu Mures, Rumunsko, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Targu Mures
      • Timisoara, Rumunsko, 300645
        • S.C. Materna Care S.R.L.
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumunsko, 410450
        • Spitalul Pelican
    • București
      • Bucureti, București, Rumunsko, 014461
        • Spitalul Euroclinic
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400132
        • Sc Tvm Med Serv
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • LLC Evimed
      • Cherepovets, Ruská Federace, 162600
        • Medical and Sanitary Division of Severstal
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
        • LLC MA New Hospital
      • Kaliningrad, Ruská Federace, 236035
        • Clinical Trials Center of Medical Institute
      • Kazan, Ruská Federace, 420029
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650066
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Moscow, Ruská Federace, 123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Moscow, Ruská Federace, 123022
        • LLC ?Medsanchast No 14?
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630005
        • LLC "Medicine Center SibNovoMed"
      • Omsk, Ruská Federace, 644050
        • The University Clinic of OSMU
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 195257
        • Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
        • Pokrovskaya Municipal Hospital
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • LLC Gastroenterology Centre Expert
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198328
        • SPb SBIH "City Polyclinic # 106"
      • Samara, Ruská Federace, 443029
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Academician I.P. Pavlov First St-Petersburg State Medical University
    • Irkutskaya Oblast'
      • Irkutsk, Irkutskaya Oblast', Ruská Federace, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
    • Kareliya, Respublika
      • Petrozavodsk, Kareliya, Respublika, Ruská Federace, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Ruská Federace, 105554
        • Olla-Med
    • Nizhegorodskaya Oblast'
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Ruská Federace, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Ruská Federace, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter
    • Rostovskaya Oblast'
      • Rostov-on-Don, Rostovskaya Oblast', Ruská Federace, 344091
        • Rostov State Medical University
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 194354
        • LLC Medical Center Reavita Med SPb
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 97517
        • FNsP FDRoosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovensko, 811 09
        • CLINIQ, s.r.o
      • Nove Zamky, Slovensko, 94002
        • Gastromedic
      • Presov, Slovensko, 08001
        • Gastro LM s.r.o.
    • Prešovský Kraj
      • Prešov, Prešovský Kraj, Slovensko, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Prešovský Kraj, Slovensko, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Spojené království
      • Doncaster, Spojené království, DN2 5LT
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4TJ
        • Paediatric Clinical Research Facility Royal Hospital for Children and Young People
      • Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
        • Synexus North East Clinical Research Centre
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
    • England
      • London, England, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
    • London
      • Fulham, London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF15 9SS
        • Synexus Wales Clinical Research Centre
    • Wstmid
      • Birmingham, Wstmid, Spojené království, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Center
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama-The Kirklin Clinic
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Digestive Health Specialists
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Lakeview Clinical Research
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
        • Care Access Research - Tuscaloosa
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Central Arizona Medical Associates, PC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Reliance Research
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Synexus Site Network
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • B G Clinical Research, Inc.
      • Gilroy, California, Spojené státy, 95020
        • Care Access - Gilroy
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Newport Huntington Med Grp
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research, LLC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • GastroIntestinal Biosciences Clinical Trials
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • InSite Digestive Health Care
      • San Jose, California, Spojené státy, 95124
        • Care Access Research - San Jose
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Wolverine Clinical Trials, Llc
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Fomat Medical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • Connecticut Gastroenterology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • IMR of South Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Gastroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Inpatient Research Clinic
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Doral Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • C2 Research Center, LLC
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • I.H.S. Health, LLC
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
        • Central Florida Gastro Research
      • Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Spojené státy, 33936
        • Wellness Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Infinite Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Ezy Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Columbus Clinical Services, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nickalus Children's Hospital Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • SaludMax Medical Corp
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Goji Group - Research Trials Group
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health, Inc
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research Inc
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Care Access Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group LLC.
      • Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Advanced Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Alliance Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60621
        • Eagle Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health
      • Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47802
        • Care Access Research - Terre Haute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • CroNola LLC
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Delta Research Partners LLC
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Nola Research Works, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Louisiana Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • MGG Group, Inc.., Co., Chevy Chase Clinical Research
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates - Glen Burnie
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Capital Digestive Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Revive Research Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
        • Infusion Associates
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
        • MNGI Digestive Health, P.A.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Gastrointestinal Associates
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4500
        • University of Mississippi School of Medicine
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Digestive Health Specialists
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • BVL Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America - South Eastern Avenue
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Care Access - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Lovelace Scientific Resources - Albuquerque
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
        • Care Access Research - Yonkers
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Unc Hospitals
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Javara
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Medication Management
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Peters Medical Research
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Care Access Research-Kinston
      • Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28358
        • Care Access Research-Lumberton
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Hospital
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group Inc.
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • NorthShore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Care Access Research LLC
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18508
        • Care Access Research - Scranton
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Radiant Research
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Strand GI
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • GIA Clinical Trials, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Amel Med LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases
      • Decatur, Texas, Spojené státy, 76234
        • Advanced Gastroenterology Associates
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Services Center - Houston
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Katy Gastro Health & Nutrition
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Caprock Gastro Research, LLC
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Southern Star Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78230
        • VIP Trials
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Velocity Clinical Research/Gut Whisperer
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0816
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Pediatrics Specialists of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Children's Specialty Group, PPLC
      • Petersburg, Virginia, Spojené státy, 23805
        • The Center for Gastrointestinal Health
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Clinic
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute
      • Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Advanced Clinical Research-Spokane Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLLC
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Marshall Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Spojené státy, 82601
        • Care Access Research - Wyoming
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac Gastroenterohepatology Clinic
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Zemun, Beograd, Srbsko, 11080
        • Zemun Medical Centre
    • NAP
      • Belgrade, NAP, Srbsko, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
    • Nišavski Okrug
      • Nis, Nišavski Okrug, Srbsko, 18000
        • Clinical Center Niš
    • Vojvodina
      • Sremska Mitrovica, Vojvodina, Srbsko, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Vojvodina, Srbsko, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58002
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital
      • Dnipro, Ukrajina, 49038
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Clinic of Family Medicine
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Ivano-Frankivsk State Medical University
      • Kharkiv, Ukrajina, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • International Institute of Clinical Trials LLC
      • Kyiv, Ukrajina, 04107
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Kyiv, Ukrajina, 04078
        • Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Kyiv, Ukrajina, 03037
        • LLC Medbud-Clinic Medical Center
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Medical Centre of Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrainian Railway
      • Odesa, Ukrajina, 65117
        • Communal Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Uzhgorod, Ukrajina, 88000
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21009
        • Medical Center "Health Clinic" LLC
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21005
        • Vinnytsia RCH of Veterans of War Dept of Therapy#1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21018
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69076
        • Diacenter LLC
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69000
        • Zaporozhye City Clinical Hospital #6
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukrajina, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajina, 79000
        • Lviv Regional Endocrinology Dispensary
  • Česko
      • Brno, Česko, 65691
        • Fakultni Nemocnice U svate Anny
      • Nachod, Česko
        • Oblastni nemocnice Nachod-Endoskopicke centrum
      • Olomouc, Česko, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Ostrava - Muglinov, Česko, 712 00
        • MUDr. Radka Koskova, s.r.o., Gastroenterologicka ambulance
      • Plzen, Česko, 301 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha 5, Česko, 150 00
        • AXON clinical
      • Praha 8, Česko, 18600
        • Mediendo, s.r.o.
      • Praha 9, Česko, 19000
        • ISCARE Clinical Centre
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Česko, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
    • Czech Republic
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Česko, 40113
        • Krajska zdravotni, a.s.-Masarykova nemocnice Usti nad Labem
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Česko, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
    • Prague
      • Praha 4, Prague, Česko, 14021
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Česko, 120 00
        • Synexus Czech
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Česko, 14059
        • Thomayerova nemocnice
    • Zlínský Kraj
      • Zlín, Zlínský Kraj, Česko, 762 75
        • Nemocnice Tomase Bati ve Zline
  • Čína
      • Xiamen, Čína, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • The First Hospital Affiliated to AMU (SOUTHWEST HOSPITAL)
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Chongqing General Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400037
        • The Affiliated 2nd Hosp. of Third Military Med. Univ. of PLA
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, Čína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Hubei
      • Wu Han, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hosp Tongji Med Col Huazhong Univ of Sci & Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Čína
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215066
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Pudong District
      • Shanghai, Pudong District, Čína, 200120
        • Shanghai East Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai 6th People's Hospital
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 310015
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Barcelona, Španělsko, 8022
        • Centro Medico Teknon - DIGESTIVO
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña, CHUAC
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital La Princesa
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Girona, Barcelona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra NAVARRABIOMED UNIDAD EC
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, CH-3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CD po dobu nejméně 3 měsíců před výchozím stavem
  • Potvrzená diagnóza středně těžké až těžké CD podle SF, AP skóre a SES-CD
  • Prokázaná intolerance, ztráta odpovědi nebo nedostatečná odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu CD
  • Pokud je žena, musí subjekt splňovat doporučení pro antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Máte současnou diagnózu ulcerózní kolitidy, neklasifikovaného zánětlivého onemocnění střev (IBD-U) (dříve známého jako neurčitá kolitida) nebo syndromu krátkého střeva
  • V současné době mají nebo je u nich podezření na absces. Nedávné kožní a perianální abscesy nejsou vyloučeny, pokud jsou drénovány, adekvátně léčeny a vyléčeny alespoň 3 týdny před výchozím stavem nebo 8 týdnů před výchozím stavem pro intraabdominální abscesy, za předpokladu, že se nepředpokládá žádná další operace
  • Mít stomii, ileoanální vak nebo stomii
  • měli resekci střeva během 6 měsíců nebo jakýkoli druh nitrobřišní nebo extrabdominální operace během 3 měsíců od výchozího stavu
  • Už jste někdy dostali nějaké monoklonální protilátky vázající IL-23

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo intravenózně (IV) nebo subkutánně (SC) každé 4 týdny (Q4W). Jakýkoli účastník v rameni s placebem, který byl považován za nereagujícího v týdnu 12, dostal 900 mg Mirikizumabu IV Q4W ve 3 dávkách, poté 300 mg SC Q4W po zbytek studie. Nereakce je definována jako selhání při dosažení alespoň 30% snížení frekvence stolice (SF) a/nebo bolesti břicha (AP) a není horší než výchozí hodnota.
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: 300 mg Mirikizumabu
Účastníci dostali 900 miligramů (mg) Mirikizumabu IV Q4W ve 3 dávkách, poté 300 mg SC Q4W
Lék: Mirikizumab
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3074828
Lék: Mirikizumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3074828
Aktivní komparátor: 90 mg ustekinumabu
Účastníci dostali 6 mg/kg ustekinumabu IV v jedné dávce, poté 90 mg SC každých 8 týdnů (Q8W)
Lék: Ustekinumab
Spravováno SC
Lék: Ustekinumab
Podáno IV
Experimentální: 300 mg Mirikizumabu (dospívající)
Účastníci obdrželi otevřenou indikaci 900 mg Mirikizumabu IV pro 3 dávky, poté 300 mg SC Q4W
Lék: Mirikizumab
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3074828
Lék: Mirikizumab
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3074828

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 a endoskopické odpovědi v týdnu 52 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52

Klinická odpověď podle pacienta hlášeného výsledku (PRO) definovaného jako ≥30% snížení frekvence stolice (SF) a/nebo bolesti břicha (AP) a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 a AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná).

Endoskopická odpověď definovaná jako ≥50% snížení od výchozí hodnoty celkového skóre jednoduchého endoskopu pro Crohnovu chorobu (SES-CD). SES-CD vyhodnocuje 4 proměnné hodnocené v 5 segmentech střeva, každou skórovanou od 0-3: přítomnost a velikost vředů (žádné=0; průměr 0,1-0,5 cm=1; 0,5-2 cm=2; >2 cm=3) ; rozsah ulcerovaného povrchu (žádný=0; <10%=1; 10% až 30%=2; >30%=3); rozsah postiženého povrchu (žádný=0; <50%=1; 50% až 75%=2; >75%=3); přítomnost a typ zúžení (žádné=0; jednoduché, lze předat=1; vícenásobné, lze předat=2; nelze předat=3). Součet je součet všech skóre ve všech segmentech střeva. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
Týden 12 až 52
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 a klinické remise v týdnu 52 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52

Klinická odpověď podle PRO definovaná jako ≥ 30% snížení SF a/nebo AP a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 a AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná).

Klinická remise definovaná jako celkové skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) <150. CDAI je 8-položková míra aktivity onemocnění složená ze 3 položek hlášených pacientem: AP (4bodová škála: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná); SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7; a celková pohoda (0=celkově dobrý, 1=mírně pod par, 2=špatný, 3=velmi špatný, 4=příšerný) a 5 lékařsky hlášených/laboratorních položek (fyzické příznaky a laboratorní parametr [hematokrit]) .. Celkový rozsah skóre 0 až 600 bodů.
Týden 12 až 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli endoskopické odpovědi v týdnu 12 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: 12. týden
Endoskopická odpověď definovaná jako ≥50% snížení od výchozí hodnoty v celkovém skóre SES-CD. SES-CD vyhodnocuje 4 proměnné hodnocené v 5 segmentech střeva, každá se skóre od 0-3: přítomnost a velikost vředů (žádný = 0; průměr 0,1-0,5 cm = 1; 0,5-2 cm = 2; >2 cm = 3) ; rozsah ulcerovaného povrchu (žádný = 0; <10 % = 1; 10 % až 30 % = 2; >30 % = 3); rozsah postiženého povrchu (žádný = 0; <50 % = 1; 50 % až 75 % = 2; >75 % = 3); přítomnost a typ zúžení (žádné = 0; jednoduché, lze předat = 1; vícenásobné, lze předat = 2; nelze předat = 3). Součet je součet všech skóre ve všech segmentech střeva. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
12. týden
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli endoskopické odpovědi v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Endoskopická odpověď definovaná jako ≥50% snížení od výchozí hodnoty v celkovém skóre SES-CD. SES-CD vyhodnocuje 4 proměnné hodnocené v 5 segmentech střeva, každá se skóre od 0-3: přítomnost a velikost vředů (žádný = 0; průměr 0,1-0,5 cm = 1; 0,5-2 cm = 2; >2 cm = 3) ; rozsah ulcerovaného povrchu (žádný = 0; <10 % = 1; 10 % až 30 % = 2; >30 % = 3); rozsah postiženého povrchu (žádný = 0; <50 % = 1; 50 % až 75 % = 2; >75 % = 3); přítomnost a typ zúžení (žádné = 0; jednoduché, lze předat = 1; vícenásobné, lze předat = 2; nelze předat = 3). Součet je součet všech skóre ve všech segmentech střeva. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
52. týden
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické remise ve 12. týdnu (placebo a mirikizumab)
Časové okno: 12. týden
Klinická remise definovaná jako celkové skóre CDAI <150. CDAI je 8-položková míra aktivity onemocnění složená ze 3 položek hlášených pacientem: AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná); SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7; a celková pohoda (0=celkově dobrý, 1=mírně pod par, 2=špatný, 3=velmi špatný, 4=příšerný) a 5 lékařsky hlášených/laboratorních položek (fyzické příznaky a laboratorní parametr [hematokrit]) . Celkový rozsah skóre 0 až 600 bodů.
12. týden
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické remise v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Klinická remise definovaná jako celkové skóre CDAI <150. CDAI je 8-položková míra aktivity onemocnění složená ze 3 položek hlášených pacientem: AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná); SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7; a celková pohoda (0=celkově dobrý, 1=mírně pod par, 2=špatný, 3=velmi špatný, 4=příšerný) a 5 lékařsky hlášených/laboratorních položek (fyzické příznaky a laboratorní parametr [hematokrit]) . Celkový rozsah skóre 0 až 600 bodů.
52. týden
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli endoskopické remise ve 12. týdnu (placebo a mirikizumab)
Časové okno: 12. týden
Endoskopická remise je definována jako celkové skóre SES-CD ≤4 a alespoň 2-bodové snížení od výchozí hodnoty a žádné dílčí skóre >1. SES-CD vyhodnocuje 4 endoskopické proměnné v 5 segmentech střeva a každá z 20 jednotlivých proměnných je hodnocena od 0-3: přítomnost a velikost vředů (žádná = 0; průměr 0,1-0,5 cm = 1; 0,5-2 cm = 2; >2 cm = 3); rozsah ulcerovaného povrchu (žádný = 0; <10 % = 1; 10 % až 30 % = 2; >30 % = 3); rozsah postiženého povrchu (žádný = 0; <50 % = 1; 50 % až 75 % = 2; >75 % = 3); přítomnost a typ zúžení (žádné = 0; jednoduché, lze předat = 1; vícenásobné, lze předat = 2; nelze předat =3). Součet je součet všech skóre ve všech segmentech střeva. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění. Žádné dílčí skóre >1 není definováno jako žádné segmentální dílčí skóre (součet 4 individuálních proměnných skóre pro každý z 5 segmentů střeva) >1.
12. týden
Změna od výchozí hodnoty v numerické hodnotící stupnici naléhavosti (NRS) v týdnu 12 u dospělých účastníků (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Urgentní NRS je jediná položka hlášená pacientem, která měří závažnost naléhavosti (náhlé nebo okamžité potřeby) stolice za posledních 24 hodin pomocí 11bodového NRS v rozsahu od 0 (žádná naléhavost) do 10 (nejhorší). možná naléhavost).
Výchozí stav, týden 12
Změna od výchozího stavu v naléhavosti NRS v 52. týdnu u dospělých účastníků (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Urgentní NRS je jediná položka hlášená pacientem, která měří závažnost naléhavosti (náhlé nebo okamžité potřeby) stolice za posledních 24 hodin pomocí 11bodového NRS v rozsahu od 0 (žádná naléhavost) do 10 (nejhorší). možná naléhavost).
Výchozí stav, týden 52
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 a klinické remise pomocí PRO v týdnu 52 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52

Klinická odpověď podle PRO definovaná jako ≥30% snížení SF a/nebo AP a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 a AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná).

Klinická remise podle PRO definovaná jako SF≤3 a ne horší než výchozí hodnota (podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7) a AP ≤1 a ne horší než výchozí hodnota.
Týden 12 až 52
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 a endoskopické remise v týdnu 52 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52
Klinická odpověď podle PRO definovaná jako ≥30% snížení SF a/nebo AP a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 & AP (4bodová stupnice: 0=žádná,1=mírná,2=střední,3=závažná). Endoskopická remise=SES-CD Celkové skóre ≤4 & alespoň 2-bodové snížení od výchozí hodnoty & žádné dílčí skóre >1. SES-CD vyhodnocuje 4 endoskopické proměnné v 5 segmentech střeva a každou z 20 individuálních proměnných hodnocenou 0-3: přítomnost a velikost vředů (žádný=0;průměr 0,1-0,5 cm=1;0,5-2 cm=2;>2 cm=3); rozsah ulcerovaného povrchu (žádný=0;<10%=1;10% až 30%=2;>30%=3); rozsah postiženého povrchu (žádný=0; <50%=1;50% až 75%=2;>75%=3);přítomnost a typ zúžení (žádné=0;jedno, lze předat=1;více, lze prošlo=2; nelze předat=3). Součet je součet všech skóre ve všech segmentech střeva. Skóre se pohybuje od 0 do 56; vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění. Žádné dílčí skóre >1=žádné dílčí skóre (součet 4 individuálních proměnných skóre pro každý z 5 segmentů střeva) >1
Týden 12 až 52
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 a klinické remise bez kortikosteroidů v týdnu 52 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52

Klinická odpověď podle PRO definovaná jako ≥30% snížení SF a/nebo AP a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 a AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná).

Klinická remise definovaná jako celkové skóre CDAI <150. CDAI je 8-položková míra aktivity onemocnění složená ze 3 položek hlášených pacientem: AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná); SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7; a celková pohoda (0=celkově dobrý, 1=mírně pod par, 2=špatný, 3=velmi špatný, 4=příšerný) a 5 lékařsky hlášených/laboratorních položek (fyzické příznaky a laboratorní parametr [hematokrit]) . Celkový rozsah skóre 0 až 600 bodů.

Klinická remise bez kortikosteroidů pomocí CDAI je definována jako dosažení klinické remise pomocí CDAI v 52. týdnu a bez kortikosteroidů od 40. do 52. týdne.
Týden 12 až 52
Změna od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu (CRP) v 52. týdnu u dospělých účastníků (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Změna CRP od výchozí hodnoty
Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozí hodnoty ve fekálním kalprotektinu v 52. týdnu u dospělých účastníků (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Změna fekálního kalprotektinu oproti výchozí hodnotě
Výchozí stav, týden 52
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 a vyřešení výchozích extraintestinálních projevů (EIM) v týdnu 52 (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52
Klinická odpověď podle PRO definovaná jako ≥30% snížení SF a/nebo AP a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 a AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná).
Týden 12 až 52
Procento dospělých účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi ve 12. týdnu a ≥50% snížení počtu drenážních kožních píštělí v 52. týdnu u účastníků s drenážními kožními píštělemi na začátku (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Týden 12 až 52
Klinická odpověď podle PRO definovaná jako ≥ 30% snížení SF a/nebo AP a žádné skóre není horší než výchozí hodnota. SF (počet tekuté nebo velmi měkké stolice) podle Bristolské stupnice stolice kategorie 6 nebo 7 a AP (4bodová stupnice: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná).
Týden 12 až 52
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím v 52. týdnu u dospělých účastníků: Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ) Celkové skóre (placebo a mirikizumab)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
IBDQ je 32-položkový dotazník vyplněný pacientem, který měří 4 aspekty života pacientů: symptomy přímo související s primární poruchou střev, systémové symptomy, emoční funkce a sociální funkce. Odpovědi jsou odstupňovány na 7bodové Likertově škále, ve které 7 znamená „vůbec nejde o problém“ a 1 znamená „velmi vážný problém“. Celkové skóre IBDQ se vypočítá jako součet všech otázek. Skóre se pohybuje od 32 do 224; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav, týden 52
Farmakokinetika dospělé populace (PopPK): Oblast pod křivkou času koncentrace (AUC) mirikizumabu
Časové okno: 900 mg Mirikizumabu: Týden 4: Před dávkou; Týden 4, Den 1: Postdávka; Týden 8, 12: Předdávka 300 mg Mirikizumabu: Týden 16, 24, 36: Předdávka; 52. týden
PopPK: AUC mirikizumabu
900 mg Mirikizumabu: Týden 4: Před dávkou; Týden 4, Den 1: Postdávka; Týden 8, 12: Předdávka 300 mg Mirikizumabu: Týden 16, 24, 36: Předdávka; 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16590
  • I6T-MC-AMAM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2018-004614-18 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit