Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Prior Walking on Postprandial Metabolism in Centrally Obese Men

27. ledna 2020 aktualizováno: Matthew Roberts, Loughborough University

Influence of Prior Walking on Endothelial Function and Coronary Heart Disease Risk Markers in Centrally Obese South Asian and White European Men

The present study will investigate the effect of prior walking on postprandial metabolism and endothelial function in centrally obese South Asian and White European men.

Participants will complete two, 2-day trials in a random, crossover design separated by at least a week.

On day 1, participants will either rest or complete a 60 minute walk at 60% maximal oxygen uptake. On day 2, participants will arrive at 08:00 having fasted overnight and a baseline venous blood sample and endothelial function measurement will be taken. Participants will consume a high-fat breakfast and lunch and 12 subsequent venous blood samples will be taken throughout the day at standardised intervals to measure a variety of coronary heart disease risk markers. A second endothelial function measurement will be completed 2 hours after the breakfast. Blood pressure will be measured every hour.

It is expected that the South Asian participants will have impaired metabolism and endothelial function compared to their European counterparts but the bout of exercise performed on day 1 will mitigate these responses.

Přehled studie

Detailní popis

South Asians have a higher-than-average risk of coronary heart disease. The reasons for this are unclear, but physical inactivity and/or poor responsiveness to exercise may play a role. It is important to understand the effect of exercise on endothelial function and coronary heart disease risk markers in the hope that exercise can be prescribed as an effective treatment to mitigate endothelial dysfunction and the risk of heart disease.

Previous research from the investigators' laboratory has indicated that postprandial metabolism is impaired in South Asian men, but this, and other coronary heart disease risk markers, can be improved with acute exercise. However, the previous research was conducted in apparently healthy South Asian and White European men. The investigators now wish to quantify and compare the coronary heart disease risk marker and endothelial function response to acute exercise in centrally obese South Asian and White European individuals who are at a higher risk for diabetes and cardiovascular disease.

On visit 1, participants will attend the laboratory to undergo preliminary assessments and to be familiarised with the laboratory environment and study procedures. Specifically, health status, habitual physical activity, dietary habits and anthropometric data (height, weight, waist and hip circumference, body fat) will be collected. A HbA1c test will be performed to check participants are not diabetic. The modified Bruce Treadmill test will be performed to predict maximal oxygen uptake.

On visit 2, participants will undergo a magnetic resonance imaging (MRI) scan to quantify regional body composition comprising abdominal subcutaneous adipose tissue, visceral adipose tissue, liver fat percentage, thigh intramuscular adipose tissue and thigh muscle volume.

On visits 3-6 participants will complete two, 2-day trials in a random, crossover design separated by at least 1 week. On day 1 of both trials, participants will arrive fasted at 08:00 and a baseline blood sample, blood pressure and endothelial function measurement will be taken. Participants will consume a standardised high fat breakfast at 09:00 and lunch at 13:00. At 15:30 the participants will walk for 60 minutes at 60% maximal oxygen uptake and complete a second endothelial function measurement at 16:45. Participants will leave the laboratory with a standardised evening meal to consume before 22:00. The control trial will be the same, except no exercise will be performed.

On day 2, participants will arrive at 08:00 having fasted overnight for 10h (except plain water). A cannula will be inserted into the antecubital vein for collection of venous blood samples. Blood pressure will be measured at 08:00 (0h) and again at hourly intervals throughout the day. Endothelial function will measured at 08:15 (0.25h) and again at 3h. At 0h, a fasting blood sample will be collected. Subsequent venous blood samples will be collected at 1.5, 1.75, 2, 3, 4, 5, 5.5, 5.75, 6, 7, 8 and 9h. Participants will consume a standardised high fat breakfast at 1h and a standardised high fat lunch at 5h. The meals consist of 57% fat, 32% carbohydrate and 11% protein. The meals provide 14.3 kcal per kg of body mass.

Participants will rest in the laboratory throughout day 2 of both the exercise and control trials.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Loughborough, Spojené království, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 year old South Asian and White European men;
  • Centrally obese (waist circumference >90cm for South Asians, >94cm for White Europeans);
  • Weight stable for the past 3 months;
  • Non-smokers;
  • No known contradictions to maximal exertion exercise.

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal injury that has affected normal ambulation within the last month;
  • Congenital heart disease;
  • Any muscle or bone injuries that do not allow them to walk on a treadmill;
  • Uncontrolled exercise-induced asthma;
  • Coagulation or bleeding disorders;
  • Diabetes (metabolism will be different to non-diabetics potentially skewing the data);
  • Taking any medication that might influence fat metabolism;
  • Taking any medication that might influence blood glucose (e.g., insulin for diabetes);
  • Heart conditions;
  • Smoking;
  • Dieting or restrained eating behaviours;
  • Weight fluctuation greater than 3 kg in the previous 3 months to study enrolment;
  • A food allergy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental: Exercise
Exercise: Participants will walk for 60 minutes at 60% maximal oxygen uptake on day 1.
60 minut chůze při 60% maximální spotřebě kyslíku.
Žádný zásah: No Intervention: Control
Participants will rest on day 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triacylglycerol changes in response to exercise and feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 1.75hours, 2hours, 3hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 5.75hours, 6hours, 7hours, 8hours and 9hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma triacylglycerol concentrations in response to exercise and/or feeding on day 2.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 1.75hours, 2hours, 3hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 5.75hours, 6hours, 7hours, 8hours and 9hours.
Endothelial function changes in response to exercise and feeding
Časové okno: Day 1 fasting and 8.75hours. Day 2 fasting and 2.5hours.
Changes in endothelial function via flow-mediated dilatation in response to feeding and exercise.
Day 1 fasting and 8.75hours. Day 2 fasting and 2.5hours.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: 1. den půst. 2. den půst.
Celkový cholesterol v plazmě nalačno v den 1 a den 2 obou studií.
1. den půst. 2. den půst.
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 1. den půst. 2. den půst.
Hladovění lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou v den 1 a 2 obou studií.
1. den půst. 2. den půst.
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 1. den půst. 2. den půst.
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol nalačno 1. a 2. den obou studií.
1. den půst. 2. den půst.
Glucose changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 1.75hours, 2hours, 3hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 5.75hours, 6hours, 7hours, 8hours and 9hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma glucose concentrations in response to exercise and/or feeding on day 2.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 1.75hours, 2hours, 3hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 5.75hours, 6hours, 7hours, 8hours and 9hours.
Blood pressure changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point) and 1hours, 2hours, 3hours, 4hours, 5hours, 6hours, 7hours, 8hours and 9hours.
Changes in blood pressure (systolic and diastolic).
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point) and 1hours, 2hours, 3hours, 4hours, 5hours, 6hours, 7hours, 8hours and 9hours.
Insulin changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 2hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 7hours, 8hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma insulin concentrations in response to exercise and/or feeding on day 2.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 2hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 7hours, 8hours.
Non-esterified fatty acids changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 2hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 7hours and 9hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma non-esterified fatty acid concentrations in response to exercise and/or feeding on day 2.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 1.5hours, 2hours, 4hours, 5hours, 5.5hours, 7hours and 9hours.
Interleukin-6 changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma interleukin-6 concentrations in response to exercise and/or feeding on day 2.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
C-Reactive protein changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma C-Reactive protein concentrations in response to exercise and/or feeding on day 2.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
Tumor Necrosis Factor concentrations
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting.
Fasting tumor necrosis factor on day 1 and 2 of both trials.
Day 1 fasting. Day 2 fasting.
Peroxiredoxin-4 changes in response to exercise and/or feeding
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma peroxiredoxin-4 concentrations across day 2 of both trials.
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
Superoxide dismutase 3
Časové okno: Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.
Fasting on day 1 and 2. Time-course of plasma Superoxide dismutase 3 concentrations across day 2 of both trials
Day 1 fasting. Day 2 fasting (0 hour point), 3hours, 6hours and 8hours.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymised individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available upon request. Study protocol, statistical analysis plan and informed consent forms are also available upon request.

Časový rámec sdílení IPD

The data will become available in 6 months after publication for 1 year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be available to other researchers who would like to run the same statistical methods we have used to check the interpretation of results.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit