- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03953859
Embryo DNA Repair Capacity Project
13. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Investigation of Cellular DNA Repair Capacity in Human Preimplantation Embryos
The mail aim of the present study is to use molecular methods to analyze the ability of human preimplantation embryos to repair their DNA
Přehled studie
Detailní popis
The main aim of the present study is to investigate the DNA repair pathways of preimplantation embryos, examining the events that take place following induction of a DSB at a unique targeted site.
The investigators aim to address questions concerning the functionality of the DNA repair mechanism(s) in developing embryos, before and after genome activation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy volunteer subjects will be recruiting from amongst the gamete donor population and patients undergoing in vitro fertilization (IVF) for treatment of their infertility
Popis
Inclusion Criteria:
- gamete donors: be at least 21 years of age, in good health and eligible to donate their games through the standard gamete donation programs
- IVF couples: any couples proceeding with a routine IVF cycle
Exclusion Criteria:
- less than 21 years of age
- inability to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gamete donors
healthy male and female game donors to undergo routine gamete donation process
|
an induction of a double strand break will be made in the embryos generated for this research and the repair mechanism observed
|
|
Infertile Couple
Couples undergoing routine IVF to treat their infertility
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
repair of double strand break in DNA
Časové okno: up to 12 days
|
targeted deep sequencing to identify the presence of the double strand break in the DNA and subsequent repair ability of the embryo
|
up to 12 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMA-UK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .