- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018352
Hodnocení variací počtu kořenů & Amp; Konfigurace kořenových kanálků maxilárních premolárů a jejich vztah ke dnu maxilárního sinu
10. července 2019 aktualizováno: Esraa Khairy Morsy, Cairo University
Hodnocení variací počtu kořenů & Amp; Konfigurace kořenových kanálků maxilárních premolárů a jejich vztah ke dnu maxilárního sinu na vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie
Posouzení variací počtu kořenů a konfigurací kořenových kanálků permanentních maxilárních premolárů a jejich vztahu ke dnu maxilárního sinu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Posouzení variací počtu kořenů a konfigurací kořenových kanálků permanentních maxilárních premolárů a jejich vztahu ke dnu maxilárního sinu na vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
114
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptská populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plně vyzrálé a prořezané maxilární trvalé premoláry egyptských pacientů, mužů nebo žen.
- Intaktní kořeny maxilárních premolárů bez zlomenin nebo prasklin.
- Maxilární premoláry bez čepů nebo předchozího ošetření kořenových kanálků.
- Mohou být zahrnuty CBCT skeny různých zorných polí, pokud ukazuje maxilární premoláry.
- CBCT skeny s rozlišením voxelu 0,2 mm {maximální velikost voxelu akceptovaná pro endodontické zobrazování}
Kritéria vyloučení:
- Maxilární premoláry s:
Vývojové anomálie. Vnější nebo vnitřní resorpce kořenů. Kalcifikace kořenového kanálku. Předchozí ošetření kořenových kanálků Nástavby. Kořenový kaz zasahuje zejména do oblasti bifurkace.
- Důkaz o apicektomii nebo periapikální operaci
- CBCT snímky nízké kvality nebo artefakty narušující hodnocení kořenových kanálků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kořenů maxilárních premolárů
Časové okno: až do roku 2020
|
Detekce počtu maxilárních kořenů u egyptské populace
|
až do roku 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vztahu mezi kořeny maxilárních premolárů a dnem maxilárního sinu
Časové okno: až do roku 2020
|
Záznam vztahu mezi kořeny maxilárních premolárů a dnem maxilárního sinu
|
až do roku 2020
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kořenových kanálků
Časové okno: až do roku 2020
|
Počítání počtu kořenových kanálků
|
až do roku 2020
|
|
Konfigurace kořenových kanálků
Časové okno: až do roku 2020
|
Detekce konfigurace kořenových kanálků
|
až do roku 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORAD7-1-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .