- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04066140
Aktivace pacienta na dialýze (PAMD)
28. října 2020 aktualizováno: Satellite Healthcare
Aktivace pacienta v incidentní dialýze
Aktivace pacienta se týká ochoty a schopnosti pacientů samostatně jednat za účelem řízení svého zdraví a péče a vyžaduje znalosti, dovednosti a důvěru.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat úrovně aktivace pacientů s incidentální dialýzou na začátku dialýzy a po 3 měsících dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivace pacienta se týká ochoty a schopnosti pacientů samostatně jednat za účelem řízení svého zdraví a péče a vyžaduje znalosti, dovednosti a důvěru.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat úrovně aktivace pomocí průzkumu 13 položek PAM-13 u dialyzovaných pacientů na začátku dialýzy a po 3 měsících dialýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
227
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Daly City, California, Spojené státy, 94014
- Satellite Dialysis Daly City
-
Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
- Satellite Healthcare Los Gatos
-
Merced, California, Spojené státy, 95348
- Satellite Healthcare Merced
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- WellBound North Modesto
-
Modesto, California, Spojené státy, 95354
- Satellite Healthcare Central Modesto
-
Modesto, California, Spojené státy, 95354
- WellBound Modesto
-
Modesto, California, Spojené státy, 95355
- Satellite Healthcare Modesto
-
Morgan Hill, California, Spojené státy, 95037
- Satellite Dialysis Morgan Hill
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Satellite Healthcare Oakland
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
- Satellite Healthcare Rohnert Park
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Satellite Wellbound Sacramento
-
San Carlos, California, Spojené státy, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- WellBound San Francisco
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- Satellite Healthcare San Francisco
-
San Jose, California, Spojené státy, 95821
- Satellite Healthcare
-
San Jose, California, Spojené státy, 95121
- Satellite Dialysis Silver Creek
-
San Jose, California, Spojené státy, 95125
- Wellbound San Jose
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Satellite Dialysis West San Leandro
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Satellite Healthcare Santa Ana
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95407
- WellBound Santa Rosa
-
Stockton, California, Spojené státy, 95219
- WellBound Stockton
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
- Satellite Dialysis Sunnyvale
-
Tracy, California, Spojené státy, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Spojené státy, 95302
- Satellite Healthcare Turlock
-
Vallejo, California, Spojené státy, 954590
- WellBound Vallejo
-
Watsonville, California, Spojené státy, 95076
- Satellite Dialysis Watsonville
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Satellite Healthcare Poplar
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38111
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
- WellBound Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Satellite Healthcare Metric
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Wellbound Austin
-
Kyle, Texas, Spojené státy, 78640
- Satellite Healthcare Kyle
-
Laredo, Texas, Spojené státy, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Satellite Healthcare Round Rock
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Incident dialyzovaní pacienti začínající v Satellite Healthcare
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Incidenční dialyzovaní pacienti začínající v Satellite Healthcare během náboru do studie
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Zahájena dialýza více než 3 týdny před identifikací
- Přechod na dialýzu v zúčastněném centru z nezúčastněného centra, pokud je tento pacient na dialýze déle než 3 týdny v kterémkoli centru.
- Přechod na dialýzu po selhání transplantace ledvin
- Neschopnost zapojit se z důvodu kognitivní poruchy nebo aktivního psychického stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Aktivace pacienta měřená přístrojem PAM-13
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIH118PAMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Celkové poznatky budou šířeny prostřednictvím publikací a konferenčních prezentací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy