Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating Psychosocial Predictors & Employment Outcomes of Enhanced IPS Intervention

18. prosince 2019 aktualizováno: Susan Prior, Queen Margaret University

Investigating Psychosocial Predictors & Employment Outcomes of Enhanced IPS Intervention A Prospective Cohort Study

The purpose of this cohort study, using an existing database, is to seek to describe the relationship between psychosocial factors (independent variables) and employment outcomes (dependent variables) in a population of people with complex mental health problems receiving evidence-based supported employment (EBSE) augmented with theory-driven occupational therapy interventions. The intention is to understand the predictive nature of psychosocial factors on the positive outcome of success in achieving paid employment.

The Worker role interview (WRI) is routinely used in the research site; an National health Service (NHS) occupational therapy led vocational rehabilitation delivering EBSE service for people with complex mental health problems. An existing database of initial assessments and employment outcomes is available for investigation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The cohort study will be undertaken utilising a secondary dataset from an established vocational rehabilitation service (VRS). This service is experienced in providing intervention based on individual placement and support (IPS) with established high fidelity to the model. The team's interventions are also guided by the model of human occupation, (MOHO) and the Worker Role Interview is routinely completed with all patients accessing the service. The Worker Role Interview is a valid reliable measure of psychosocial items measuring of readiness for employment.

The consistency of intervention will be ensured as the service is routinely appraised for fidelity to the IPS by two experts, using a standardised assessment tool the IPS fidelity scale and the team has received ongoing training and regular caseload supervision to integrate evidence-based occupational therapy into practice. The experts appraising the service are independent of both the clinical service and the proposed research.

The established VRS provides an assessment and intervention for people with complex mental health problems. A dataset has been routinely collected over several years which is currently used to evaluate the service.

To address potential limitations of secondary data analysis the researcher has an established relationship with clinicians in the VRS and was involved in the selection of routine measures now used to evaluate the service. It is, therefore, possible to be confident that a consistent and standard dataset is available for analysis. Ongoing training and consultation have been provided by the researcher to the clinical service to ensure the data quality.

Data Collection The data will be managed and transferred by a trained researcher on site at both services.Data will be robustly anonymised prior to transfer. Data will be transferred from NHS secure network to secure network within Queen Margaret University using a secure email service approved by the Department of Health.

The dataset comprises; Research identification (ID) code Gender Age on Admission Ethnicity Marital Status Living situation (alone/shared/supported accommodation) Quintile range of Scottish Index of Multiple Deprivation Educational attainment Previous employment ICD10 Worker role interview items Date of assessment WRI Assesses Abilities & Limitations WRI Expectation of Success in Work WRI Takes Responsibility WRI Commitment to Work WRI Work-Related Goals WRI Enjoys Work WRI Pursues Interests WRI Appraises Work Expectations WRI Influence of Other Roles WRI Work Habits WRI Daily Routines WRI Adapts Routine to Minimize Difficulties WRI Perception of Physical Work Setting WRI Perception of Family and Peers WRI Perception of Boss and/or Company WRI Perception of Co-workers Employment goal Date of final goal review Outcome of goal (successful/ unsuccessful in attaining employment)

Sample; Based on the guideline of a minimum of 10 events per predictor variable, a sample size of 200 would allow for the robust estimation of 8 variables in the model.

Analysis Plan The collected data will be subject to analysis with the use of multiple logistic regression using the R data analysis software. Multiple logistic regression will allow the construction of models which examine the effects of psychosocial predictors on the probability of a person with complex mental health problems attaining paid employment. Possible confounds which may influence outcomes will be controlled for (e.g. age, gender, educational achievement, history of employment). Interpretation of the analysis will be shared and discussed with clinicians who are expert in their field to ensure that findings are considered from both a statistical significance and clinical significance position.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Complex mental health problems; unemployed

Popis

Inclusion Criteria:

  • self-referred to vocational rehabilitation service
  • goal of open paid employment or education
  • supported by community mental health teams
  • capacity to consent

Exclusion Criteria:

  • Lack capacity for informed consent.
  • Refusal or withdrawal of informed consent
  • Incomplete initial assessment data
  • Withdrawal from participation in service prior to intervention

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attainment of Employment or Education
Časové okno: 1day
successful attainment of open employment or educational opportunity / unsuccessful
1day

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Attainment of Employment or Education
Časové okno: 1day-69months
Time to outcome for those successfully attaining employment or education
1day-69months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kirsty Forsyth, PhD, Queen Margaret University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

all IPD that underlie results in a publication

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit