Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k prozkoumání role střevní flóry ve zvýšeném cholesterolu

2. června 2025 aktualizováno: ProgenaBiome

Neintervenční pilotní studie k prozkoumání role střevní flóry při zvýšeném cholesterolu

Tato studie se snaží korelovat údaje o sekvenování mikrobiomů s informacemi poskytnutými pacienty a jejich lékařskými záznamy ohledně zvýšeného cholesterolu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této výzkumné studie je lépe porozumět tomu, jak genetická informace v mikrobiomu subjektu koreluje s informacemi poskytnutými v průzkumech a v lékařských záznamech týkajících se zvýšeného cholesterolu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • ProgenaBiome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována zvýšená hladina cholesterolu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas, prokazující, že pacient rozumí postupům požadovaným pro studii a účelu studie
  2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví jakéhokoli věku (zájem je věnován dětem srovnání s matkami).
  3. LDL > 100
  4. Celkový cholesterol>200

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  2. Bariatrická chirurgie v anamnéze, totální kolektomie s ileorektální anastomózou nebo proktokolektomie.
  3. Pooperační stomie, stomie nebo ileoanální vak
  4. Účast na jakémkoli protokolu experimentálního léku během posledních 12 týdnů
  5. Léčba totální parenterální výživou
  6. Jakýkoli klinicky významný důkaz onemocnění, který by mohl narušit schopnost subjektu vstoupit do studie
  7. Neschopnost adekvátně komunikovat se zkoušejícím nebo jejich příslušným zmocněncem a/nebo vyhovět požadavkům celé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti se zvýšeným cholesterolem
Jiný: Žádný zásah
Pro tuto studii neexistuje žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mikrobiomu k onemocnění prostřednictvím relativního množství nalezeného v sekvenování mikrobiomu
Časové okno: Jeden rok
Relativní početnost bakteriálních tříd v taxonomickém kmeni a v širším měřítku v rámci jejich domény bude analyzována sekvenováním střevního mikrobiomu. Tato data budou poté kategorizována mezi konkrétní typy onemocnění.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace metod sekvenování
Časové okno: Jeden rok
Pro ověření metod používaných k sekvenování vzorků
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ProgenaBiome

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRG-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesterol, zvýšený

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit