- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04223544
Incidence of Influenza Infections and Determination of Vaccination Coverage Rate Among Healthcare Workers
Incidence of Influenza Infections and Determination of Vaccination Coverage Rate Among Hospital and GPs Healthcare Workers During the 2019/2020 Epidemic Season
The main aim of research is to determine of the prevalence of influenza virus and influenza vaccination coverage rate among hospital and GPs healthcare workers.
Course of research:
Participation in the study is voluntary and carried out after the consent of the examined person. The examination consists of: 1) completing the questionnaire and 2) taking the throat swab twice by the researcher. Two throat swab samples will be taken at the same time. Both samples will be used for virological examination to determine the presence of influenza virus material using non-invasive tests: one sample will be analyzed by a quick 'on-site' test - Flu SensDx kit, while the other sample will be transported to the laboratory, where the reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) - reference method - will be performed to confirm the presence of influenza genetic material. Swabs are planned to be collected during the 2019/2020 influenza epidemic season (January-March).
In the last stage of the study, the results obtained from the survey questionnaire and the results of virological tests will be subject to statistical analysis and based on the data obtained, conclusions will be drawn from the study, indicating their practical application.
The results obtained from this study will be used to develop a quality improvement program to control influenza virus infection, which will improve the safety of both patients and medical staff.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wrocław, Polsko, 51-141
- Nábor
- Family Medicine Department of Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Michal Jedrzejek
- Telefonní číslo: +48691399392
- E-mail: michaljedrzejek@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthcare worker of selected General Practices or hospitals wards
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GPs Healthcare Workers
|
Participation in the study is voluntary and carried out after the consent of the examined person.
The examination consists of: 1) completing the questionnaire and 2) taking the throat swab twice by the researcher.
Two throat swab samples will be taken at the same time.
Both samples will be used for virological examination to determine the presence of influenza virus material using non-invasive tests: one sample will be analyzed by a quick 'on-site' test - Flu SensDx kit, while the other sample will be transported to the laboratory, where the reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) - reference method - will be performed to confirm the presence of influenza genetic material.
Swabs are planned to be collected during the 2019/2020 influenza epidemic season (January-March).
|
|
Hospital Healthcare Workers
|
Participation in the study is voluntary and carried out after the consent of the examined person.
The examination consists of: 1) completing the questionnaire and 2) taking the throat swab twice by the researcher.
Two throat swab samples will be taken at the same time.
Both samples will be used for virological examination to determine the presence of influenza virus material using non-invasive tests: one sample will be analyzed by a quick 'on-site' test - Flu SensDx kit, while the other sample will be transported to the laboratory, where the reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) - reference method - will be performed to confirm the presence of influenza genetic material.
Swabs are planned to be collected during the 2019/2020 influenza epidemic season (January-March).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Influenza Infections
Časové okno: January-March 2020
|
Incidence of influenza will be determined of results of POC and laboratory testing
|
January-March 2020
|
|
Vaccination Coverage Rate
Časové okno: January-March 2020
|
Vaccination Coverage Rate will be determined of survey questionnaires
|
January-March 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Jedrzejek, Family Medicine Department of Wroclaw Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 779/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .