Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Low-intensity Exercise in Metabolic Syndrome

14. dubna 2020 aktualizováno: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Low-intensity Exercise as a Predictor of Mental Health in Women With Metabolic Syndrome

People with metabolic syndrome (MetS) are characterized by a lower quality of life in terms of reduced vital activity, emotional state, and social functioning. Therefore, the investigator's aim was to determine the impact of low-intensity exercise and psychoeducation on depression symptoms and self-perceived stress in women with MetS.

Přehled studie

Detailní popis

Metabolic syndrome (MetS) is currently one of the major threats to health in highly developed societies. A recent study has demonstrated that depression may be significantly associated with MetS in people aged 60 years or over. The more components of MetS that are evident in the individual, the more depressive symptoms this individual is likely to exhibit.

MetS treatment is essentially founded on implementing lifestyle changes which involve regular physical activity and healthy dietary habits. Systematically undertaking exercise has a beneficial influence on health, particularly on cardiovascular system functions as well as the quality of life and depression status in middle-aged and older women with MetS.

Previous work has shown moderate or high intensity exercise to be optimal for the treatment of MetS. Nevertheless, many patients with MetS have hypertension and obesity. Therefore, for safety reasons, the patient's condition during intensive group exercises should be constantly monitored by a physician or specialized equipment, which generates costs and may limit the availability of this type of intervention.

Hence, the investigator's aim was to determine the impact of 12 weeks of low-intensity exercise, combined with psychoeducation, on the severity of depression symptoms and self-perceived stress in women with MetS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polsko, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

The presence of Metabolic Syndrome diagnosed using the International Diabetes Federation-recommended criteria (2006):

  • "mandatory" central obesity (defined as waist circumference ≥ 80 cm in females),

and any two of the following:

  • raised triglycerides (>150 mg/dL),
  • reduced HDL cholesterol (50 mg/dL in females),
  • elevated blood pressure (BP; systolic BP > 130 or diastolic BP > 85 mm Hg) ,
  • increased fasting plasma glucose (>100 mg/dL),

Exclusion Criteria:

  • disturbed cognitive functions (Mini-Mental State Examination > 23),
  • the inability to move independently or a motor disability precluding exercise,
  • serious neurological or orthopaedic conditions (e.g., advanced Parkinson's disease, severe stroke consequences),
  • attending fewer than 13 intervention sessions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metabolic Syndrome

Elderly women with Metabolic Syndrome

24 sessions of low-intensity exercise and psychoeducation, twice a week over 12 weeks.

24 session of low-intensity, general-fitness exercises (12 weeks, twice a week)

A single session of exercise lasted 40 minutes and consisted of 42 low-intensity, general-fitness exercises. Perception of effort was monitored using the Borg 6-20 rating the perceived exertion (RPE).

Thirty-three exercises were done sitting down, seven standing, and two in the hand-and-knees position. The exercises were classified as either aerobic, musculo-articular, or stabilising. The aerobic portion served as a general warm-up for the subsequent exercises, and the musculo-articular section focused on strengthening muscles and enhancing the mobility of joints in the upper limbs, the lower limbs and the torso. Stabilising exercises were designed to improve the stability of the body and to augment spatio-visual coordination.

A psychoeducation provided by psychotherapist. Twenty minutes of psychoeducation, which contained mini lectures about mental well-being, psychohygiene and healthy dietary habits.
Experimentální: Non-Metabolic Syndrome

Elderly women without Metabolic Syndrome.

24 sessions of low-intensity exercise and psychoeducation, twice a week over 12 weeks.

24 session of low-intensity, general-fitness exercises (12 weeks, twice a week)

A single session of exercise lasted 40 minutes and consisted of 42 low-intensity, general-fitness exercises. Perception of effort was monitored using the Borg 6-20 rating the perceived exertion (RPE).

Thirty-three exercises were done sitting down, seven standing, and two in the hand-and-knees position. The exercises were classified as either aerobic, musculo-articular, or stabilising. The aerobic portion served as a general warm-up for the subsequent exercises, and the musculo-articular section focused on strengthening muscles and enhancing the mobility of joints in the upper limbs, the lower limbs and the torso. Stabilising exercises were designed to improve the stability of the body and to augment spatio-visual coordination.

A psychoeducation provided by psychotherapist. Twenty minutes of psychoeducation, which contained mini lectures about mental well-being, psychohygiene and healthy dietary habits.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in depression level from baseline
Časové okno: At baseline and after 24 sessions of low-intensity exercise and psychoeducation (week 12)
As a primary outcome measure, the Geriatric Depression Scale (GDS) was used. GDS is a self-report 15-items measure of well-being and mood in older adults. The patient responds in a "Yes/No" format. Scoring ranges from 0 to 15. A score greater than 5 points is suggestive of depression, and 10 points or more is almost always indicative of depression. With the sensitivity standing at 92%, the GDS is useful in the diagnosis of late-life depression in primary care
At baseline and after 24 sessions of low-intensity exercise and psychoeducation (week 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in perception of stress from baseline
Časové okno: At baseline and after 24 sessions of low-intensity exercise and psychoeducation (week 12)
As a secondary outcome measure, the Perception of Stress Questionnaire (PSQ) was used. PSQ is a 27-item scale scoring from 1 to 5 for each item. 21 items examine the level of stress in the area of emotional tension, external stress and intrapsychic stress, and 6 items refer to the lie scale. The global scoring for perception of stress ranges from 21 to 105 with a cut-off point of 60 for high level of perceived stress. The higher the score, the greater the sense of stress. PSQ will be performed at the beginning and after four weeks of treatment.
At baseline and after 24 sessions of low-intensity exercise and psychoeducation (week 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit