- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371302
Ošetřovatelský pohled na syndrom vyhoření a lékařské chyby na jednotce intenzivní péče během pandemie Covid-19
30. září 2021 aktualizováno: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Ošetřovatelský pohled na syndrom vyhoření a lékařské chyby na jednotce intenzivní péče v nemocnici výlučně Covid-19: malajská zkušenost
Vyšetřovatelé plánují provést observační studii s cílem vyhodnotit prevalenci syndromu vyhoření, deprese a lékařských chyb v určené exkluzivní nemocnici pro pacienty s Covid-19 v Malajsii během pandemie Covid-19.
Kromě toho bude posouzen vztah mezi syndromem vyhoření a depresí s lékařskými chybami.
Studovanou populací budou sestry pracující na jednotce intenzivní péče, které jsou vzhledem k povaze své práce v první linii pandemie vystaveny vyššímu riziku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během této celosvětově bezprecedentní pandemické krize Covid-19 je postižena také Malajsie, kde k 20. dubnu 2020 bylo v celé zemi nakaženo více než 5000 pacientů.
Mnoho sester na jednotkách intenzivní péče, které jsou v první linii péče o pacienty s Covid-19, čelí zvýšené pracovní zátěži, kromě psychického stresu ze zvládání těchto pacientů, přičemž stres pochází také z toho, že jsou vystaveny riziku zkřížené infekce.
Proto jsou pravděpodobně vystaveni vysokému riziku syndromu vyhoření a deprese.
V takové době zvýšeného stresu se vyšetřovatelé také snaží zjistit prevalenci lékařských chyb, kterých se sestry na jednotce intenzivní péče během této pandemie dopustily, a zda jsou lékařské chyby spojeny s vyhořením.
Hodnoceny budou také faktory spojené s vyhořením, depresí a lékařskými chybami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59000
- Sungai Buloh Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny zdravotní sestry na JIP sloužící v Sungai Buloh Hospital, národní exkluzivní nemocnici Covid-19 v Malajsii během pandemie Covid-19.
Popis
Kritéria pro zařazení
1. Všechny sestry v současnosti sloužící na JIP v nemocnici Sungai Buloh
Kritéria vyloučení
- Subjekty, které se odmítají zúčastnit
- Subjekty pracující na JIP v nemocnici Sungai Buloh po dobu kratší než 1 měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sestry na jednotce intenzivní péče
Zdravotní sestry pracující na jednotce intenzivní péče v exkluzivní nemocnici Covid-19 v Malajsii během pandemie Covid-19
|
Hodnocení demografie, syndromu vyhoření, deprese a sebepociťovaných lékařských chyb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence syndromu vyhoření mezi sestrami na JIP během Covid-19
Časové okno: 2 měsíce
|
Prevalence rizika vyhoření
|
2 měsíce
|
|
Prevalence deprese mezi sestrami na JIP během Covid-19
Časové okno: 2 měsíce
|
Prevalence rizika deprese
|
2 měsíce
|
|
Prevalence sebepociťovaných lékařských chyb mezi sestrami na JIP během Covid-19
Časové okno: 2 měsíce
|
Výskyt samostatně vnímaných lékařských chyb
|
2 měsíce
|
|
Asociace syndromu vyhoření, deprese a lékařských chyb mezi anesteziologickými lékaři během Covid-19
Časové okno: 2 měsíce
|
Chcete-li zjistit, zda existuje vztah mezi syndromem vyhoření, depresí a lékařskými chybami
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Stres, psychologický
- Pracovní stres
- Nemoci z povolání
- Deprese
- COVID-19
- Vyhoření, profesionál
- Vyhoření, psychologické
Další identifikační čísla studie
- 54843
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .