- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04393415
Použití PRP a pupečníkové krve při léčbě Covid-19
24. července 2020 aktualizováno: Aljazeera Hospital
Vliv PRP a pupečníkové krve na zlepšení příznaků Covid-19
Covid-19 je kritická virová infekce, která postihuje lidi
Přehled studie
Detailní popis
Pandemie Covid-19 zahájená byla vyhlášena v roce 2020
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, PhD
- Telefonní číslo: +2 +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s pozitivním covidem -19 a má příznaky a jsou izolováni v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- pacientů s negativním testem na covid-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacientů užívajících LGF
|
podávání kmenových buněk pacientům s covidem - 19
|
|
Žádný zásah: pacientů, kteří nedostávají LGF ani PRP
|
|
|
Aktivní komparátor: pacientů, kteří dostávají plazmu bohatou na krevní destičky
|
podávání kmenových buněk pacientům s covidem - 19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s pozitivním covidem 19, kteří se po podání kmenových buněk zlepší
Časové okno: 2 týdny
|
pacientů s pozitivním covidem 19, kteří se po podání kmenových buněk zlepší
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
25. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- covid -19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .