- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04431115
Fyzická aktivita, sedavé chování a tělesná zdatnost dětí ze základních škol v Lagosu v Nigérii.
Profil úrovní, vzorců a korelací fyzické aktivity, sedavého chování a tělesné zdatnosti dětí ze základních škol v Lagosu v Nigérii; Vypracování směrnice o fyzické aktivitě.
Přehled studie
Detailní popis
Fáze 1 je rozsahový přehled literatury týkající se úrovně souladu všech zemí v subsaharské Africe s doporučením Globální observatoře pro fyzickou aktivitu (GOPA) o minimální úrovni denní fyzické aktivity pro snížení výskytu nepřenosných chronických onemocnění, např. hypertenze, cukrovka, obezita atd.
Fáze 2 je souběžná smíšená metoda, která bude zkoumat povědomí rodičů a dalších zúčastněných stran, porozumění a pohledy na PA, SB a PF mezi dětmi základních škol v Lagosu v Nigérii.
Fáze 3 je průřezová studie, která bude zkoumat úrovně, vzorce a korelace mezi fyzickou aktivitou, sedavým chováním a profilem fyzické zdatnosti dětí základních škol v Lagosu v Nigérii.
Fáze 4 je vývoj pokynů pro pohybovou aktivitu pro děti základních škol v Lagosu v Nigérii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lagos, Nigérie
- Lagos state primary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Musí to být děti ze základní školy ve věku 6 až 12 let v Lagosu v Nigérii.
-
Kritéria vyloučení:
- Zjevná onemocnění pohybového aparátu dolních končetin.
- Normální porucha chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zúčastněné strany
Akademičtí odborníci, politici a úředníci státních ministerstev zdravotnictví a školství a učitelé.
|
Rozhovory pro zúčastněné strany
|
|
Rodiče
Rodiče dětí ze základní školy, které mají být přijaty ke studiu.
Diskuse v ohniskové skupině ve skupině 3 z deseti v každé skupině.
|
Rozhovory pro zúčastněné strany
|
|
Děti ze základních škol ve věku 6-12 let.
Bude proveden průřezový průzkum biografických údajů, socioekonomického stavu, úrovně fyzické aktivity prostřednictvím vhodných dotazníků. Každému z účastníků bude k pasu připevněn krokoměr na 7 dní po sobě, aby se objektivně určila úroveň jeho fyzické aktivity. |
Rozhovory pro zúčastněné strany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil aktivity mládeže (YAP)
Časové okno: Asi 5 dní
|
Je to dotazník, který si sami vyplníte.
Je to nástroj pro hodnocení fyzické aktivity určený k hodnocení fyzické aktivity dětí a dospívajících.
je pro děti od 10-12 let.
Z YAP se měří tři indexy.
Jedná se o index fyzické aktivity ve škole (PASI), index fyzické aktivity doma (PAHI) a index sedavého chování (SBI). Skládá se z celkem 15 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále.
Vyšší celkové skóre aktivity odráží vyšší úroveň fyzické aktivity (nebo větší množství sedavého chování v případě SBI.
Pohybová aktivita ve škole je hodnocena na pětibodové škále, přičemž 1 je minimum a 5 maximum.
|
Asi 5 dní
|
|
Dotazník fyzické aktivity dětí (CPAQ)
Časové okno: za aktivity za posledních sedm dní.
|
Hodnotí způsob, frekvenci a trvání fyzické aktivity a sedavých činností.
Počet aktivit probíhá od 1 do 5. 1 je minimum a 5 je maximální počet dní.
ve všech doménách za posledních 7 dní.
Čím více se aktivity účastnily v každé doméně, tím vyšší byla úroveň fyzické aktivity a tím nižší bylo sedavé chování.
|
za aktivity za posledních sedm dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olusegun O Ojedoyin, UKZN
- Studijní židle: Pragashnie Govender, UKZN
- Ředitel studie: Thayananthee Nadasan, UKZN
- Ředitel studie: Michael O Olagbegi, UKZN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OjedoyinO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .