- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487795
Změny naklonění a decentrace krystalické čočky související s věkem: Studie optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem
23. července 2020 aktualizováno: Yune Zhao
Do této studie bylo zařazeno 230 účastníků v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou během června 2019 a srpna 2019.
Pro měření bylo zahrnuto 230 pravých očí a 88 levých očí.
Všechna měření byla provedena za nemydriatických podmínek v šeru vyšetřovací místnosti pomocí systému CASIA2 swept-source AS-OCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci a pacienti s věkem podmíněným šedým zákalem v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dobrovolníky a pacienty s věkem podmíněným šedým zákalem
Kritéria vyloučení:
- afakie nebo pseudofakie
- jakákoli jiná oční onemocnění s výjimkou stařecké katarakty
- jakákoliv oční chirurgie v anamnéze
- potíže s fixací způsobené z jakýchkoli důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mladší 18 let
|
|
18-40 let
|
|
41-60 let
|
|
starší 60 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krystalický sklon čočky
Časové okno: 30.4.2020
|
velikost a směr krystalické čočky lilt
|
30.4.2020
|
|
decentrace krystalické čočky
Časové okno: 30.4.2020
|
velikost a směr decentrace krystalické čočky
|
30.4.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSOCT-lens tilt
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .